Укол в глаз для снятия отека
Макулярный отек – это отек центральной зоны сетчатки (желтого пятна или макулы), которая отвечает за центральное зрение. Макула находится напротив зрачка, немного выше места соединения глаза со зрительным нервом. Своё второе название – жёлтое пятно – она получила из-за содержания в клетках жёлтого пигмента. В центральной части макулы сетчатка очень тонкая и содержит большое количество фоторецепторов – светочувствительных клеток-колбочек, которые и формируют центральное зрение, область наибольшей остроты зрения. Благодаря колбочкам человек хорошо видит при дневном освещении и может различать цвета. Поэтому патологии макулы могут значительно понижать зрение.
Макулярный отек не самостоятельное заболевание, а проявление некоторых глазных болезней или состояний: диабетической ретинопатии (поражение сосудов сетчатки при сахарном диабете), травмы глаза или последствий хирургического вмешательства, увеита (воспаление сосудистой оболочки глаза), окклюзии вен сетчатки. Окклюзия вен сетчатки – одна из самых опасных патологий глаза, которая может грозить необратимой потерей зрения. К сожалению, в последние десятилетия специалисты отмечают тенденцию к увеличению числа людей, которым ставят диагноз «окклюзия вен сетчатки».
Окклюзия вен сетчатки – это закупорка вен и капилляров сетчатки. Чаще всего возникает она вследствие гипертонии и атеросклероза.
Факторы, способствующие образованию макулярного отека:
- возраст старше 40-50 лет;
- сахарный диабет;
- гиперлипидемия (аномально повышенный уровень липидов (жиров), холестерина в крови человека);
- ожирение;
- гиподинамия (снижение двигательной активности);
- повышенное внутриглазное давление;
- сопутствующие воспалительные заболевания;
- повышенная вязкость крови;
- приобретенные и врожденные тромбофлебии.
Образовавшийся тромб нарушает течение крови по сосуду. Оттока крови из капилляров и вены не происходит. Кровь попадает в сетчатку, вследствие чего она начинает утолщаться. Возникает отёк.
В результате тромбоза вокруг пораженного участка развивается ишемия – «кислородное голодание», то есть снижение концентрации гемоглобина в крови. С недостатком кислорода организм борется путём роста новых сосудов. Но все они образуются уже с патологически тонкими стенками, через которые жидкая часть крови попадает в сетчатку. При разрывах стенок аномальных сосудов, к примеру, при высоком артериальном давлении, в сетчатку попадает кровь. Зона поражения расширяется. Из-за отека макула перестает справляться со своей главной задачей – обеспечивать человека хорошим центральным зрением. Если вовремя не снять макулярный отёк, то зрение может быть утрачено навсегда.
Симптомы отека макулы
- размытое изображение;
- искажение изображения: прямые линии выглядят волнистыми, изогнутыми;
- появляется розоватый оттенок изображения;
- повышенная чувствительность к свету;
- может отмечаться циклическое снижение остроты зрения в определенное время суток (чаще утром);
- очень редко отмечаются различия цветовосприятия в течение дня.
Диагностика и лечение макулярного отека
Выраженный макулярный отёк врач-офтальмолог может обнаружить во время осмотра на щелевой лампе. К сожалению, лечение на этой стадии далеко не всегда гарантирует благоприятный результат, требует длительного времени и больших усилий.
Заболевание на ранних стадиях или предрасположенность к его развитию можно выявить при проведении оптической когерентной томографии. Офтальмологи клиники «Эксимер» рекомендуют людям с факторами, способствующими образованию тромба вен и капилляров сетчатки, периодически проходить подобное обследование. Лишь таким образом можно выявить макулярный отек на ранней стадии и принять экстренные меры по его снятию.
В клинике «Эксимер» работает оптический когерентный томограф нового поколения RTVue-100 (Optovue США). Когерентный томограф RTVue-100 позволяет получать двух- и трехмерное изображение строения сетчатки и структур диска зрительного нерва, благодаря чему можно выявить патологии на ранней стадии развития.
Самым эффективным методом избавления от большинства патологий сетчатки (отслойки, разрыва, дистрофии) является лазерная коагуляция. Однако подобный метод лечения не применим при макулярном отеке, так как лазерное воздействие может повредить желтое пятно. Для снятия макулярного отёка используется консервативный метод, суть которого заключается в использовании различных противовоспалительных препаратов (инъекции, таблетки, капли). В результате многочисленных исследований было установлено, что высокой эффективностью отличаются лекарственные средства, содержащие синтетические аналоги глюкокортикостероидов (гормонов, вырабатываемых в коре надпочечников). Для получения максимального результата их вводят непосредственно в стекловидное тело – интравитреально. Однако, несмотря на их большую эффективность, по сравнению с другими препаратами (капли, таблетки), длительность лечебного воздействия во многих случаях оставалась невысокой из-за того, что при обычном способе введения препарата действующее вещество поглощается всё сразу. Инновационный подход к лечению отека макулы реализован в препарате «Озурдекс», который применяется при лечении в клинике «Эксимер».
Что такое «Озурдекс» (Ozurdex) и как он действует?
«Озурдекс» — препарат, предназначенный для снятия макулярного отека вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей. «Озурдекс» — это имплантат, который вводится в стекловидное тело. В отличие от обычных инъекций при таком способе введения препарата действующее вещество — сильнодействующий глюкокортикостероид дексаметазон (Dexamethasonum) — выделяется небольшими порциями. Благодаря подобной инновационной технологии введения лекарственного средства длительность лечебного эффекта значительно увеличивается.
«Озурдекс» оказывает многостороннее действие. Препарат не только устраняет макулярный отек, но и борется с основной причиной его возникновения – окклюзией вен сетчатки. «Озурдекс» обладает мощным противовоспалительным эффектом. В результате его действия:
- блокируются пусковые факторы воспаления (медиаторы), вызывающие отёк макулы, — протогландины;
- рассасываются тромбы (приостанавливается отложение фибрина) и восстанавливается кровоток по венам и капиллярам;
- укрепляются стенки патологических сосудов и капилляров;
- останавливается образование новых сосудов с высокой проницаемостью стенок.
Длительность лечебного эффекта «Озурдекс»
Лечебный эффект имплантата сохраняется на протяжении 90 дней с даты введения. Всего одной инъекции «Озурдекса» достаточно для терапии длительностью до 6 месяцев. Как правило, при макулярном отёке зона повреждения ишемией выходит далеко за область желтого пятна. Поэтому после введения имплантата «Озурдекс» возможно проведение и лазерной коагуляции по периферии поврежденной зоны. В большинстве случаев после подобной процедуры для снятия макулярного отёка достаточно однократного введения препарата «Озурдекс».
Результаты лечения
Клинические исследования применения имплантата «Озурдекс» показали его эффективность по следующим показателям:
- у пациентов, которым ввели один имплантат, на 90-й день толщина сетчатки уменьшилась практически в 3 раза – с 600 мкм до 240 (при норме в 220 мкм);
- через 90 дней у значительного числа пациентов острота зрения улучшилась с 5% до 65 %;
- имплантат предотвращает потерю зрения вследствие макулярного отёка.
Лечение при помощи «Озурдекса» в клинике «Эксимер» – это гарантия качества, эффективности и надежности. В офтальмологической клинике «Эксимер» лечение при помощи имплантата «Озурдекс» проводится с соблюдением всех необходимых стандартов безопасности и стерильности. Перед началом лечения пациент проходит обязательное диагностическое обследование зрения. По его результатам врач четко представляет, в каком состоянии находится зрительная система конкретного пациента и нуждается ли он в лечении при помощи препарата «Озурдекс».
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам препарата;
- активная или предполагаемая глазная или периокулярная инфекция;
- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, в том числе активный эпителиальный герпетический кератит;
- сывороточная болезнь;
- ветряная оспа;
- грибковые заболевания;
- развитая стадия глаукомы;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью препарат стоит применять:
- при герпетических инфекциях глаза;
- во время беременности и периода лактации;
- при афакии (отсутствии в глазу хрусталика);
- пациентам, принимающим антикоагулянты (лекарственные средства, препятствующие образованию тромба) или антиагреганты (понижают свертываемость крови).
Оценка статьи:
4.6/5 (66 оценок)
Оцените статью
Запись оценки…
Спасибо за оценку
Источник
Латинское название: Ozurdex
Код ATX: S01BA01
Действующее вещество: дексаметазон (Dexamethasone)
Производитель: Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Allergan Pharmaceutical Ireland) (Ирландия)
Актуализация описания и фото: 03.10.2019
Цены в аптеках: от 55875 руб.
Озурдекс – глюкокортикостероид (ГКС), препарат для местного применения в офтальмологии.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме имплантата для интравитреального введения: стержень белого или почти белого цвета [по 1 шт. в пластиковом аппликаторе (корпус с защитным колпачком из поликарбоната, игла из нержавеющей стали для подкожных инъекций 22 калибра, актуатор и фиксатор) в виде ручки, в ламинированном пакете из алюминиевой фольги 1 аппликатор и 1 контейнер с влагопоглотителем, в картонной пачке 1 пакет и инструкция по применению Озурдекса].
В 1 имплантате для интравитреального введения содержатся:
- действующее вещество: дексаметазон микронизированный – 0,7 мг;
- вспомогательные компоненты: сополимер молочной и гликолевой кислот (50/50 СМГК кислота) – 0,35 мг; сополимер молочной и гликолевой кислот (50/50 СМГК эфир) – 0,116 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Озурдекс – глюкокортикостероидный препарат для местного применения в офтальмологи. Механизм действия лекарственного средства обусловлен свойствами его активного вещества, дексаметазона, направленными на подавление процессов воспаления и экспрессии фактора роста эндотелия сосудов, понижение проницаемости капилляров и миграции фагоцитов к месту воспаления, уменьшение выраженности отека и отложения фибрина.
Препарат предотвращает высвобождение простагландинов, являющихся медиаторами цистоидного макулярного отека.
Фармакокинетика
После интравитреального введения дексаметазона в дозе 0,7 мг у 86% пациентов его концентрация в плазме была ниже границы количественного определения (0,05 нг/мл). Максимальная концентрация дексаметазона в плазме может достигать 0,094 нг/мл.
Наибольшее количество дексаметазона находится в сетчатке, далее по убывающей – в радужке, ресничном теле, витреальной жидкости, водянистой влаге и плазме. В стекловидном теле дексаметазон может определяться в течение 6 месяцев с момента введения Озурдекса. Период полувыведения (T1/2) из стекловидного тела – примерно 3 ч. Скорость выведения из стекловидного тела составляет примерно 12 мл/сут. Метаболизируется до конечных водо- и жирорастворимых метаболитов, которые выделяются с мочой и желчью.
Показания к применению
Применение Озурдекса в офтальмологии показано при макулярном отеке, возникшем вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.
Противопоказания
Абсолютные:
- герпетический (herpes simplex) эпителиальный кератит (древовидный кератит), вакциния, ветряная оспа, микобактериальные инфекции, грибковые заболевания и другие глазные или периокулярные инфекции (активные или предполагаемые);
- развитая стадия глаукомы, когда применение только медикаментозной терапии не позволяет контролировать болезнь;
- грудное вскармливание (так как данные по экскреции препарата с грудным молоком отсутствуют);
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять Озурдекс в офтальмологии при герпетических инфекциях глаза (herpes simplex) в анамнезе, афакии, одновременном приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в период беременности.
Озурдекс, инструкция по применению: способ и дозировка
Имплантат в аппликаторе предназначен для однократной интравитреальной инъекции, предполагающей введение активного вещества напрямую в стекловидное тело.
Процедуру должен проводить квалифицированный офтальмолог в контролируемых асептических условиях, используя стерильную хирургическую простынь, перчатки и расширитель век.
Инъекцию необходимо производить при обеспечении адекватной степени анестезии. Перед процедурой обязательно нанесение на конъюнктиву местного противомикробного препарата широкого спектра действия и местного антисептического средства.
Достав из картонной пачки пакет с аппликатором, нужно убедиться в его целостности (запрещается использовать при наличии каких-либо повреждений). Вскрыть пакет следует в стерильном поле, после чего, поместив аппликатор в стерильный лоток, осторожно снять защитный колпачок. Удерживая аппликатор в одной руке, необходимо аккуратно вытянуть предохранительный лепесток, не допуская его изгибания или скручивания.
Приблизив иглу прямо к склере, следует продвинуть ее примерно на 1 мм внутрь склеры. Затем, направив аппликатор к центру глаза, продвигать иглу в полость стекловидного тела до тех пор, пока силиконовая муфточка иглы не соприкоснется с поверхностью конъюнктивы. Для выдвижения имплантата сквозь иглу нужно медленно нажать кнопку на аппликаторе до появления щелчка. Перед тем как вывести аппликатор из глаза, необходимо убедиться, что его кнопка зафиксирована вровень с поверхностью корпуса аппликатора. Выводить иглу следует в последовательности обратной введению, после чего выполнить стандартные постинъекционные процедуры.
Рекомендованное дозирование: 1 имплантат с интервалом не менее 6 месяцев.
При сохранении улучшения остроты зрения, достигнутого у пациента в ходе лечения, повторное назначение укола Озурдекса не требуется. В случаях, когда после ответа на лечение наблюдается понижение остроты зрения, препарат можно назначить повторно, если, по мнению врача, терапевтический эффект от повторной инъекции превышает потенциальный риск для здоровья больного.
Следует учитывать, что опыт применения более чем двух имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.
Если после первого укола Озурдекса ухудшение остроты зрения не замедляется, то его повторное введение нецелесообразно.
После однократной инъекции терапевтический эффект по предотвращению потери зрения наблюдается только через месяц, достигает максимума через два месяца и сохраняет статистическую значимость до трех месяцев.
Побочные действия
Нежелательные нарушения Озурдекса, описанные ниже, классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота не установлена – невозможно на основании имеющихся данных установить частоту появления побочных реакций:
- со стороны нервной системы: часто – головная боль;
- со стороны органа зрения: очень часто – конъюнктивальное кровоизлияние (обусловлено непосредственно процедурой инъекции), повышение внутриглазного давления; часто – катаракта, глазная гипертензия, субкапсулярная катаракта, отслоение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело при проведении процедуры, зрительные нарушения в виде пятна, линии или затемнения; явления, обусловленные самой процедурой инъекции – отек конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы, боль в глазу, помутнение стекловидного тела (включая плавающие помутнения стекловидного тела), фотопсия, клеточная инфильтрация передней камеры глаза; нечасто (обусловлены непосредственно процедурой инъекции) – опалесценция водянистой влаги передней камеры глаза, разрыв сетчатки; частота не установлена – эндофтальмит.
Передозировка
Симптомы передозировки Озурдекса не установлены.
При передозировке рекомендуется тщательно контролировать внутриглазное давление, в случае его повышения назначить симптоматическое лечение.
Особые указания
Любая инъекция в полость стекловидного тела сопряжена с риском развития таких осложнений, как воспаление оболочек глаза, эндофтальмит, повышение внутриглазного давления, отслойка сетчатки. При ее проведении необходимо соблюдать правила асептики и тщательно контролировать состояние больного после введения имплантата.
Непосредственно после инъекции Озурдекса рекомендуется оценить перфузию диска зрительного нерва. Офтальмотонометрическое исследование проводят в течение первых 0,5 ч, биомикроскопию глаза – ежедневно со второго по седьмой день от даты инъекции.
На фоне применения ГКС повышается риск возникновения задней субкапсулярной катаракты, глаукомы или вторичных глазных инфекций.
Развитие катаракты чаще отмечалось при ношении факичных линз после проведения повторной инъекции.
Повышение внутриглазного давления наиболее часто наблюдается у пациентов в возрасте моложе 45 лет.
Следует учитывать, что при одновременном приеме антикоагулянтов или антиагрегантов повышается риск развития конъюнктивального кровоизлияния или других геморрагических осложнений.
Не рекомендуется проводить одновременное введение Озурдекса в оба глаза в связи с отсутствием сведений об эффективности и безопасности подобной процедуры.
У больных с макулярным отеком, вторичным по отношению к окклюзии вены сетчатки с выраженной ишемией сетчатки, применение Озурдекса не изучено, поэтому назначать его данной категории пациентов не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
После введения Озурдекса следует временно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности в связи с возможным временным ухудшением зрения. Возобновить работу разрешается только после полного восстановления зрения.
Применение при беременности и лактации
Применение Озурдекса в период вынашивания допускается только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза от терапии для матери выше потенциального риска для плода.
Если применение дексаметазона необходимо в период лактации, следует прервать кормление грудью на время проведения терапии.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение Озурдекса для лечения пациентов в возрасте моложе 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
На фоне минимальной системной абсорбции при местном применении дексаметазона маловероятно взаимодействие Озурдекса с другими лекарственными средствами.
Аналоги
Аналогами Озурдекса являются: Дексазон, Дексамед, Дексаметазон, Офтан Дексаметазон, Дексаметазон-Беталек, Дексаметазон-Виал, Дексаметазон-ЛЭНС, Дексаметазон-МЭЗ, Дексаметазон-Ферейн, Дексаметазонлонг, Дексапос, Максидекс, Мегадексан и др.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Озурдексе
Отзывы об Озурдексе встречаются редко, их содержание не позволяет сделать вывод об эффективности препарата.
Цена на Озурдекс в аптеках
Цена на Озурдекс за упаковку, содержащую 1 имплантат для интравитреального введения, варьирует в пределах 53 900–81 288 руб.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник