Тромблесс от отеков при беременности
Тромблесс® в помощь будущим мамам
Хроническая венозная недостаточность (ХВН) – одна из наиболее распространенных патологий нижних конечностей, которая наблюдается в России у 33% женщин и 20% мужчин.
Особую группу риска данного заболевания составляют будущие мамы, т.к. вероятность развития варикозной болезни у женщин в период беременности значительно увеличивается. Частота возникновения ХВН у беременных колеблется от 20 до 50%, а при учете всех форм заболевания достигает 70-85%. Кроме того, риск развития ХВН во время беременности становится выше с увеличением возраста пациентки, веса и числа беременностей. Важное значение имеет и наследственность.
При применении лекарственных препаратов для терапии ХВН у женщин в период беременности и лактации на первый план выходит безопасность препарата, поэтому важно, чтобы применяемые средства имели хорошую доказательную базу.
В 2008 году на кафедре акушерства и гинекологии Нижегородской государственной медицинской академии (НижГМА) было проведено исследование, посвященное изучению опыта применения препарата Тромблесс® в комплексной терапии ХВН у беременных женщин. Исследование проходило под руководством доцента кафедры акушерства и гинекологии НижГМА, к.м.н. Н.Ю.Катковой.
Гель для наружного применения Тромблесс® (гепарин натрий 1000 ед./г) используется для профилактики и лечения симптомов ХВН, уменьшения воспалительного процесса при тромбофлебите. Тромблесс® борется с сосудистыми звездочками, снимает отеки, боли и тяжесть в ногах.
В исследовании приняли участие 30 женщин в третьем триместре беременности (от 28 до 36 недель) в возрасте от 18 до 42 лет, у которых имелись клинические признаки ХВН. Пациентки были разделены на основную и контрольную группы по 15 человек. Участницам основной группы для лечения ХВН помимо базовой терапии был назначен препарат Тромблесс® наружно на кожу ног три раза в сутки. Курс лечения составил 21 день, далее следовал перерыв – 21 день, а затем назначался повторный курс терапии – также 21 день. Пациентки контрольной группы получали только базовую терапию ХВН (Флебодиа: внутрь по 1 таблетке 600 мг утром перед едой, компрессионный трикотаж).
В результате проведенного исследования были сделаны следующие выводы:
- применение препарата Тромблесс® дает достоверный положительный эффект в комплексной терапии ХВН у беременных женщин в третьем триместре беременности;
- применение препарата Тромблесс® позволяет значительно быстрее и с более выраженным положительным эффектом купировать клинические симптомы заболевания. После проведенного лечения болевой синдром был купирован у 73,3% пациенток из группы, получавшей комплексное лечение, дополненное местной терапией препаратом Тромблесс® по сравнению с 53,3% пациенток, получавших только базовое лечение. После первого курса терапии отеки сохранялись лишь у 6,7% пациенток основной группы, по сравнению с 26,7% в контрольной группе. После второго курса терапии положительный эффект был достигнут в 100% случаев в основной группе, а в группе контроля лечение не дало результата в 13,3% женщин. При этом необходимо отметить, что перерыв в использовании препарата приводит к частичной утрате противоотечного действия;
- препарат Тромблесс® обладает профилактическим действием на венозные тромбоэмболические осложнения: он снижает уровень фибриногена, способствует более быстрому восстановлению венозного кровотока в пораженных сосудах;
- включение препарата Тромблесс® в комплексную терапию ХВН у беременных женщин способствует восстановлению нормальной скорости кровотока в венах нижних конечностей: по окончании второго курса терапии в основной группе восстановилась нормальная скорость кровотока у всех пациенток, в контрольной группе нормализации скорости кровотока достигнуто не было;
- в ходе исследования не зарегистрировано ни одного нежелательного явления, связанного с применением препарата Тромблесс®.
Препарат Тромблесс® гель для наружного применения рекомендуется для комплексной терапии ХВН у беременных женщин в третьем триместре беременности.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антитромботическим действием для наружного применения
Действующее вещество
– гепарин натрия (heparin sodium)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
| 1 г | |
| гепарин натрия | 1000 ЕД* |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) – 240 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) – 1.2 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) – 300 мкг, диэтаноламин (2,2′-иминодиэтанол) – до 14 мг (для получения геля с pH от 7.5 до 8.7), карбомер (карбопол) – до 15 мг, вода (вода очищенная) – до 1 г.
* 8.33 мг при активности гепарина 120 ЕД/мг.
10 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
10 г – тубы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
20 г – тубы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Прямой антикоагулянт. Оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и анальгезирующее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.
Тромблесс улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax активного вещества в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Гепарин выводится главным образом с мочой. T1/2 составляет 12 ч.
Показания
- мигрирующие флебиты (в т.ч. при хронической варикозой болезни и варикозных язвах);
- тромбофлебит поверхностных вен;
- местные отеки и асептические инфильтраты;
- осложнения, возникшие после хирургических операций на венах;
- подкожные гематомы (в т.ч. после флебэктомии);
- травмы, ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Противопоказания
- язвенно-некротические, гнойные процессы на коже;
- травматическое нарушение целостности кожных покровов;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Дозировка
Препарат следует применять наружно: 3-10 см геля втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1-3 раза/сут.
При тромбозе геморроидальных вен используют прокладки с нанесенным гелем.
Побочные действия
Местные реакции: при длительном применении возможны гиперемия кожи, аллергические реакции.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Тромблесс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применения препарата с пероральными антикоагулянтами может вызвать увеличение протромбинового времени.
Особые указания
Тромблесс не обладает местнораздражающим действием.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
Описание препарата ТРОМБЛЕСС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антитромботическим, ангиопротекторным, венотонизирующим, местноанестезирующим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения
Действующие вещества
– декспантенол (dexpanthenol)
– гепарин натрия (heparin sodium)
– троксерутин (troxerutin)
– бензокаин (benzocaine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения прозрачный или полупрозрачный, от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок; обладает слабым характерным запахом.
| 1 г | |
| гепарин натрия | 1000 МЕ* |
| троксерутин | 20 мг |
| декспантенол | 100 мг |
| бензокаин | 1 мг |
Вспомогательные вещества: этанол – 100 мг, метилпарагидроксибензоат – 1.5 мг, троламин – 7 мг, карбомер – до 10 мг, глицерол – 50 мг, вода – до 1 г.
10 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
100 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
10 г – тубы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
20 г – тубы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 г – тубы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
* 8.33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Гепарин натрия – антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотёчное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Декспантенол – провитамин В5 – в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие.
Троксерутин – флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Бензокаин – местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax препарата в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, T1/2 12 ч.
Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании. Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация ее в крови – 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде.
Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется.
Показания
- симптомокомплекс хронической венозной недостаточности (в том числе на фоне варикозной болезни нижних конечностей), мигрирующие флебиты, тромбофлебиты поверхностных вен;
- подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты;
- травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани;
- осложнения, возникшие после хирургических операций на венах.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией в месте предполагаемого нанесения;
- детский возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет);
- беременность и период лактации.
С осторожностью
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Дозировка
Наружно, наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2-3 раза/сут. Курс лечения 2-3 недели, с повторением при рецидиве заболевания.
При трофических язвах со слабой экссудацией перед применением раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором водорода пероксида 3%, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина 0.05% и просушивают. Гель наносят равномерным тонким слоем на всю пораженную поверхность и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязки производят 1 раз/сут. При открытом способе лечения препарат наносят 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации.
При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах и подобных состояниях наносить на пораженную область 2-3 раза/сут до полного восстановления нормального состояния поврежденных тканей.
Побочные действия
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте применения), аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).
Передозировка
О случаях передозировки препарата Тромблесс Плюс гель не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Особые указания
Не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального введения.
Беременность и лактация
Применение препарата Тромблесс Плюс в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности – 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Описание препарата ТРОМБЛЕСС ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
1 г геля содержит:
активное вещество: гепарин натрия – 1000 ME (0,00833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг);
вспомогательные вещества: этанол – 0,24 г, метилпарагидроксибензоат – 0,0012 г, пропилпарагидроксибензоат – 0,0003 г, диэтаноламин – до 0,014 г для получения геля с рН от 7,5 до 8,7, карбомер – до 0,015 г, вода очищенная – до 1 г.
Гель бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины илигепариноиды для наружного применения.
Код ATX: С05ВА03.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакологические исследования показывают, что при наружном применении Тромблесс® гель обладает выраженным противоэкссудативным, противоотечным, антигрануломатозным, противовоспалительным и антикоагулянтным действием. Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования на крысах показали, что гепарин обнаруживается в плазме до 24 часов после введения; максимальная концентрация достигается через 8 часов. Гепарин выводится в основном через почки. Применение препарата Тромблесс® гель на кожу не вызывает изменений параметров коагуляции.
Для симптоматического лечения и уменьшения отеков и кровоподтеков после тупой травмы (например, после ушиба);
Для симптоматического лечения заболеваний поверхностных вен (варикозное расширение, флебит, перифлебит, тромбофлебит), варикозных язв, варикофлебита, состояния после удаления большой подкожной вены бедра в составе комплексной терапии.
Известная гиперчувствительность к гепарину или любому другому компоненту препарата;
гепарин-индуцированная тромбоцитопения типа II (ГИТ типа II, иммуноопосредованная) в анамнезе;
язвенно-некротические, гнойные процессы на коже, травматическое нарушение целостности кожных покровов.
Наружно: 3-10 см геля легкими втирающими движениями наносят на кожунад пораженным участком 1-3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно, всреднем от 3 до 7 дней. Длительность лечения определяется врачом.
Аллергические реакции на гепарин после нанесения препарата на кожу очень редки. Однако в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение кожи и зуд, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Неизвестно:
Частота возникновения гепарин-индуцированной опосредованной антителами тромбоцитопении типа II (количество тромбоцитов
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени случаи передозировки не описаны. В том случае, если это произошло, действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.
При наличии признаков кровотечения следует тщательно взвесить возможность применения препарата Тромблесс® гель.
Тромблесс® гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности, мокнущую экзему или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
Проникновение гепарина в здоровую кожу описано в случае местного применения; поэтому при подозрении на тромбоэмболические осложнения должна быть проведена проверка количества тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II.
Таким образом, регулярная проверка количества тромбоцитов у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе необходима при каждом применении гепарина (перед началом применения гепарина, в первый день после начала применения и затем регулярно каждые 3-4 дня в ходе лечения вплоть до его окончания).
Тромблесс® гель содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат; поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.
Следует соблюдать осторожность при нанесении геля на поврежденные участки кожи, так как спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые при местном применении могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Применение у детей
Вследствие ограниченного опыта применения препарат не следует назначать детям.
Применение в период беременности и кормления грудью
Специфические данные по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Гель не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Если в настоящее время Вы применяете/принимаете другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Гель для наружного применения 1000 МЕ/г. По 30 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28.
: med@stada.ru
Источник