Отек от прививки превенар что делать

Отек от прививки превенар что делать thumbnail

1145 просмотров

3 апреля 2021

Ребенку сделали прививку превенар 1.04, на следующий день появилось уплотнение в области укола, место стало горячим. Ещё на следующий день появилось красное пятно. Знаю, что это норма после прививки, но может есть какие -то рекомендации? Нужно ли смазывать кремом? И можно ли ходить в бассейн?

На сервисе СпросиВрача доступна консультация педиатра по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Педиатр

Добрый день. Сейчас пятно горячее? Прощупывается ли уплотнение под ним? Температура тела поднималась? Сколько малышу лет?

Дарья, 3 апреля

Клиент

Елена, малышу 1.3. Уплотнения как такового нет, просто нога подраспухла. Место чуть горячее остальных участков тела. Чувствует ребенок себя хорошо. Температура была вчера утром (максимум 37)

Педиатр

На самом деле очаг великоват – норма инфильтрации тканей после любой вакцины – до 5 см. Вакцину четко поставили в среднюю треть наружной поверхности бедра?

Дарья, 3 апреля

Клиент

Елена, вроде как прививка поставлена верно. А может это быть аллергия на Антисептическое средство, которым смазывают кожу перед прививкой? В беременность у меня была похожая реакция, + зуд.

Педиатр

Ранее при постановке вакцин было подобное? Превенар какой по счёту был в этот раз?

Дарья, 3 апреля

Клиент

Елена, ранее реакций не было вообще. Даже на прививки. Какой по счёту первенар не могу сказать, не помню, но всё в рамках календаря.

Педиатр

Тогда все же спишу на поствакцинальное осложнение, если бы была аллергия именно на спирт, которым ножку протирают, она бы дала нам знать о себе раньше. Поскольку нет температуры, нет инфильтрации под очагом гиперемии и очаг не болезненный-наблюдаем, можем использовать наружно траумель, либо его аналоги. Плюс антигистаминное зодак/зиртек- смотря, что у вас есть один раз в сутки 5 дней. Бассейн пока отложить пока данное состояние не пройдёт

Врач УЗД, Хирург

Здравствуйте.

Ребенок активен? Температура нормальная? Даёт прикоснуться к области гиперемии?

Дарья, 3 апреля

Клиент

Ольга, температуры сейчас нет, прикоснуться даёт, но видно, что неприятно.

Врач УЗД, Хирург

Необходимо динамическое наблюдение за ребёнком: контроль общего состояния, температуры, области гиперемии( появление резко болезненого уплотнения – повод обратиться к хирургу). В бассейн пока не стоит ехать, также не рекомендую мыть ребёнка в сидячей ванночке, чтобы не греть излишне ножку.

Сейчас не совсем понятно что это. Либо формирующийся постинъекционный инфильтрат, либо аллергическая реакция.

Поэтому подавайте ребенку антигистаминный препарат 3 дн в возрастной дозировке, на гиперемию накладывать влажновысыхающие повязки с 25%магния сульфатом.

Если ухудшения не будет, в понедельник в плановом порядке лучше посетить педиатра и сдать оак.

Педиатр

Здравствуйте, температуры нет? Можно Траумелем смазывать.

Дарья, 3 апреля

Клиент

Юлия, температуры нет, бодрый. Спасибо!

Врач УЗД, Терапевт

Здравствуйте. В бассейн лучше не ходить, пока гиперемия не спадет. Можно принимать фенистил по 1 капле на 1 кг массы тела на ночь в течении 3 дней.

Педиатр, Терапевт

Здравствуйте Дарья. Местно фенистил, водой не мочить 2 суток.

С уважением, доктор медицинских наук, профессор. Здоровья и удачи.

Инфекционист

Здравствуйте, возможна аллергичнская реакция, сейчас можно дать зиртек 10 капель 1 р/д до понедельника, в понедельник обязательно на осмотр к педиатру.

Педиатр

Доброе утро.

1) В бассейн не ходить

2) Мазать Траумель С

3) Начните антигистаминные ( зиртек, фенистил)

Детский хирург, Проктолог

Добрый день, прививка Превенар по счету какая? Эта прививка часто дает такую картину. Нужна термометрия, если ребенок чувствует себя хорошо, но ножку не жалуется , то можно дать Фенистил по 1 кап на 1 кг массы тела, мазь Ауробиновая местно 2 раза в сутки 5 дней. Если становится хуже на очный осмотр к хирургу. Бассейн пока противопоказан

Педиатр

Здравствуйте, Дарья. Пока необходимо наблюдение за пятном- следить будет увеличиваться или нет,болезненность, гиперемия, подъем температуры тела. Если все это будет- то к хирургу. Можно траумель наружно. Не греть, не тереть в месте инъекции. Прогулки, купания можно

Педиатр

Дарья,здравствуйте. Рекомендуется открытое ведение(ни чем не заклеивать),мазать,делать компрессы тоже не стоит. Место инъекции рассосётся само. Прямых противопоказаний для купания,прогулок после вакцинации нет,но если вам тревожно,лучше будет охранительный режим.

Онколог

Здравствуйте

Такие явления возможны на данную вакцину (припухлость, инфильтрат, покраснение, болезненность). Если ребенок может двигать руками (могут быть ограничения из-за боли) то можно посещать бассейн. Специально смазывать чем-то не надо, если боли нарушают повседневную активность можно свечи ибупрофен по возрасту.

Оцените, насколько были полезны ответы врачей

Проголосовало 0 человек,

средняя оценка 0

Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ – получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально – задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Источник

1019 просмотров

14 января 2021

Добрый вечер. 12 января в обед дочке 1.7 мес поставили прививку превенар (делали превенар в 3мес никаких реакций не было потом заболели и не доделали). Все остальные по возрасту делали никогда никах реакций не было ( вместо акдс делали пентаксим). Сразу после прививки давала Зодак 5 капель два раза в день. Место вокруг было уплотненное см7 цвет был не изменен. Температура поднималась высокая сбивали нурофеном. Уплотнение не проходило поменяла Зодак на Фенистил 10кап 2 раза в день. На 3 день после прививки уплотнение прошло и появились вот такие красные пятна не возле прокола а ближе к внутренней части бедра. Пелиатр сказала помазать Бепантеном и принимать фенистил 5кап 3раза в день.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация педиатра онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Педиатр

Здравствуйте,Марина. В месте этих пятен есть уплотнение, болезненность,горячие на ощупь?

Марина, 15 января

Клиент

Фавзия, уплотнений нет, доченьке не больно, они теплее обычной кожи

Педиатр

Вам надо завтра обязательно вызвать участкового для контроля состояния ребенка. Пока чаще поите водой, Фенистил/Зиртек продолжайте, место ничем мазать не нужно.не кутайте в одежды. Наблюдайте за состоянием

Марина, 15 января

Клиент

Фавзия, чем это опасно? И как принимать фенистил?я давала по 10кап 2 раза в день, а педиатр говорит по 5 кап 3раза в день давать

Педиатр

Здравствуйте! Как сегодня дела?

Педиатр

Марина, необходимо наблюдать за этими пятнами. Они могут уйти самостоятельно, с приемом Фенистил ( его можно давать как вы давали ). Но могут и воспалиться и привести к осложнениям. Поэтому необходим очный осмотр вашего педиатра

Читайте также:  Мази при отеке квинке

Педиатр

Здравствуйте. Похоже на полиморфную эритему поствакцинальную. Ребенка беспокоит зуд, боль?

Марина, 15 января

Клиент

ГУЛЬНАЗ, нет зуда и боли нет… пятна более горячие чем просто кожа

Педиатр

Если покраснения распространились, то необходим очный осмотр педиатра, хирурга со сдачей анализов крови. Фенистил принимают по 2 капли на 1кг массы тела в сутки разделённый на 3 приёма.

Педиатр

Здравствуйте Марина, у ребенка поствакцинальная эритема, это местная реакция на введение вакцины от пневмококка.

Такое не часто ,но бывает. Вам необходимо известить об этом участкового педиатра, контроль общего самочувствия и измерение температуры. Если уплотнение в месте инъекции сохраняется и красные пятны на ощупь горячие не ждите выходных, обязательно консультация хирурга.

Педиатр

Доброе утро. Похоже на поствакцинальную эритему. Продолжайте антигистаминные ( фенистил по 10 капель 2 раза в день), не мочить, по возможности очный осмотр педиатра.

Оцените, насколько были полезны ответы врачей

Проголосовало 0 человек,

средняя оценка 0

Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ – задайте свой вопрос врачу онлайн.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально – задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Источник

Превенар 13: вакцина против пневмококковой инфекции

Превенар вакцина рекомендована для профилактики пневмонии у детей и взрослых. Клинические испытания Превенар 13 демонстрируют выраженный иммунный ответ против всех серотипов пневмококка, которые входят в состав препарата. На сегодняшний день лабораторно идентифицировано более 90 различных серотипов вируса пневмонии, но при этом у человека заболевание провоцирует лишь небольшой процент от всех существующих на сегодняшний день серотипов. Именно поэтому вакцина Превенар 13 применяется практически во всем мире, и позволяет осуществлять профилактику тяжелого заболевания у детей и взрослых.

Пневмония часто поражает легкие взрослых, при этом у лиц старше 50 лет риски осложнения инфекционных заболеваний значительно возрастают. Вакцина Превенар от чего? Она способствует значительному снижению случаев заболеваемости.

Содержание:

  1. Особенности вакцины

  2. Порядок вакцинации

  3. Показания к вакцинации

  4. Противопоказания

  5. Возможные реакции на фоне прививки

  6. Совместимость с другими вакцинами

Особенности вакцины

Прививка Превенар13 позволяет создать специфический барьер против 13-ти серотипов пневмококка, что способствует образованию антител, которые на долгое время обеспечивают иммунную защиту организма, и защищают его от заболеваний, вызванных вирусом пневмонии.

Очевидные плюсы вакцины Превенар 13 выражаются в следующих факторах:

  • Введение вакцины становится возможным с 8-ми недель жизни.

  • Обеспечивается максимальная защита от всех серотипов, которые являются возбудителями инвазивной формы пневмонии.

  • Антитела формируется уже после введения первой дозы вакцины.

  • Ошибки при определении дозы препарата исключены, так как вакцина выпускается в дозированных шприцах, поэтому вводится с максимальной точностью.

Перечисленные преимущества позволяют проводить вакцинацию с рекомендациями, указанными в Превенар 13 инструкции по применению.

Порядок вакцинации

Проведение иммунизации Превенар 13 осуществляется в детском возрасте дважды, согласно действующим рекомендациям, закрепленным в прививочном календаре. Таким образом вводятся две дозы по 0,5 мл поочередно друг за другом с периодичностью в 1 месяц.

Детям после 5 лет проводится вакцинация единожды в дозе 0,5 мл.

Детям с 12 лет и взрослым прививка вводится также один раз в 2 года. Пациентам, страдающим хроническими заболеваниями, необходимо повторять прививку чаще – каждые 1,5 года.

Показания к вакцинации

Превенар прививка – это специально разработанная вакцина, которая способствует формированию иммунитета, устойчивого к активности пневмококковых инфекций. Благодаря этому удается сократить частоту заболевания, и снизить возможность формирования осложнений на фоне респираторных вирусов, гриппа, ринитов, особенно у пациентов с хроническими патологиями. Таким образом показания к проведению вакцинации включают в себя:

  • Сниженный иммунитет.

  • Пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, органов дыхания.

  • Курение.

  • Дети, родившиеся преждевременно.

  • Трудовая деятельность, которая осуществляется в местах массового скопления или организациях с высокой численностью работников.

  • Людям, выезжающим за рубеж в те страны, где требуется обязательная иммунизация, в том числе и от пневмонии.

Специалисты рекомендуют Превенар купить и сделать в тех случаях, когда простуда часто переходит в бактериальную инфекцию. Показана прививка при частых ОРВИ с осложнениями, повторяющимися более 5-ти раз в год.

Противопоказания

Спектр противопоказаний включает в себя наличие индивидуальной непереносимости тех компонентов, которые содержатся в вакцине. Также не рекомендуется выполнять иммунизацию в следующих случаях:

  • Обострение заболеваний, присутствующих в анамнезе пациента.

  • Наличие инфекционных процессов или ОРВИ на момент вакцинации.

  • У пациента наблюдается гипертермия.

  • На фоне беременности.

  • На фоне грудного вскармливания.

  • Недомогания разного рода.

Иммунизация вакциной Превенар 13 должно производиться только в том случае, если пациент чувствует себя хорошо и полностью выздоровел после респираторных заболеваний, а при хронических болезнях в периоды их затихания.

Возможные реакции на фоне прививки

В большинстве случаев вакцина Превенар 13переносится хорошо, включая пациентов раннего возраста, и находящихся в руппе риска. Можно Превенар купить в Москве, чего следует выполнение инъекции с целью иммунизации. Однако в некоторых ситуациях отмечаются такие негативные реакции как наличие болезненности в месте укола, повышение температуры в субфебрильных пределах, недомогание, слабость. В большинстве случаев все эти симптомы в течение нескольких дней исчезают самостоятельно без применения специальных лечебных средств. В особо редких случаях возможен анафилактический шок, поэтому в момент иммунизации должен присутствовать врач, способный оказать первую медицинскую помощь со всем необходимым оснащением.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцина Превенар совмещается со всеми видами прививок, поэтому может выполняться одновременно с ними. Исключение составляет вакцина БЦЖ, которая несовместима с Превенар 13.

Одновременная иммунизация несколькими прививками подразумевает соблюдение основных правил: инъекции выполняются в разные части тела, при этом ни в коем случае нельзя смешивать их в один шприц.

Превенар 13 это качественная прививка, обеспечивающая профилактику серьезного заболевания с возможностью предотвращения осложнений у лиц с наличием хронических болезней. Актуальность вакцины очевидна для применения у детей и взрослых, особенно часто страдающих простудными и вирусными заболеваниями.

Опубликовано: 26 Марта 2021

Автор

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Активные вещества:

Пневмококковые конъюгаты (полисахарид – CRM197):

Полисахарид серотипа 1 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 3 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 4 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 5 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 6А 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 6В 4,4 мкг

Полисахарид серотипа 7F 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 9V 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 14 2,2 мкг

Олигосахарид серотипа 18С 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 19А 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 19F 2,2 мкг

Полисахарид серотипа 23F 2,2 мкг

Белок-носитель CRM197 ~32 мкг

Читайте также:  Красная сыпь на теле у ребенка температура отек

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат – 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид – 4,25 мг, янтарная кислота – 0,295 мг, Полисорбат 80 – 0,1 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

ОПИСАНИЕ

Гомогенная суспензия белого цвета.

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≥0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар. Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0,35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Превенар 13 содержит общие с вакциной Превенар семь серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с Превенара на Превенар 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в Превенар 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.

  • профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте 2 мес – 5 лет.
  • профилактика пневмококковых заболеваний (в том числе пневмонии и инвазивных заболеваний), вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, у взрослых в возрасте 50 лет и старше.
  • Повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар 13 или Превенар (в том числе, анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
  • повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
  • острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении Превенар 13 во время беременности отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли Превенар 13 в грудное молоко.

Способ введения:

Вакцину вводят внутримышечно – в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (лицам старше 2-х лет), в разовой дозе 0,5 мл.

Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.

Не вводить Превенар 13 внутривенно, внутривенно и внутримышечно в ягодичную область!

Схема вакцинации

Возраст от 2 до 6 мес:

Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение Превенар 13 проводят по следующим схемам:

Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Возраст от 12 до 23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.

Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно.

Если вакцинация начата Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13.

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

Дети, ранее вакцинированные Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Лица старше 50 лет

Взрослым, включая пациентов, ранее вакцинированных полисахаридной пневмококковой вакциной, Превенар 13 вводят однократно.

Необходимость ревакцинации не установлена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С учетом редких случаев анафилактических реакций вакцинированный пациент после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При принятии решения о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, проведение первой вакцинации Превенар 13 рекомендуется в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Как и другие внутримышечные инъекции, пациентам с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинация Превенар 13 должна проводиться с осторожностью, при условии стабилизации состояния пациента и достижения контроля гемостаза. Возможно подкожное введение Превенара 13 данной группе пациентов.

Читайте также:  Виды отека по этиологии

Превенар 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У пациентов с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до 6 мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у пациентов групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у пациентов с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, после трансплантации штамма гемопоэтических стволовых клеток, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации пациентов из групп высокого риска следует принимать индивидуально.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.

Иммунизацию против пневмококковой инфекции взрослых желательно начинать с Превенара 13.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), а не только пневмококки входящих в Превенар 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар 13 в отношении отита может быть менее выражена по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.

Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой отсутствует.

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена на здоровых детях (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес. Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте от 7 мес до 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна.

У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

У лиц в возрасте 65 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и в более молодой популяции.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:

Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, но < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (< 1/10000).

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар 13 у детей

Общие и местные реакции:

Очень частые: гипертермия до 39 °С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5-7,0 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна.

Частые: гипертермия выше 39 °С; болезненность в месте инъекции, приводящая кратковременному ограничению объема движений конечности.

Нечастые: гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость.

Редкие: случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)*; приливы крови к лицу*.

Кровь и лимфатическая система:

Очень редкие: регионарная лимфаденопатия*.

Иммунная система:

Редкие: реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок*.

Нервная система:

Редкие: судороги (в том числе фебрильные).

Желудочно-кишечный тракт:

Очень частые: снижение аппетита.

Нечастые: рвота, диарея.

Кожа и подкожная клетчатка:

Редкие: сыпь, крапивница.

Очень редкие: полиформная эритема.

* – отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар; можно рассматривать как возможные и для Превенар 13.

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар 13 у взрослых

Желудочно-кишечный тракт:

Очень частые: снижение аппетита, диарея.

Частые: рвота.

Нечастые: тошнота.

Нервная система:

Очень частые: головные боли.

Иммунная система:

Редкие: реакции гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек лица.

Кожа и подкожная клетчатка:

Очень частые: сыпь.

Скелетно-мышечная и соединительная ткань:

Очень частые: генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей.

Общие и местные реакции:

Очень частые: озноб, утомляемость; эритема, отек, боль или уплотнение в месте инъекции, приводящие к кратковременному ограничению объема движений конечности.

Частые: повышение температуры тела.

Нечастые: лимфаденопатия в области места инъекции.

В целом не было отмечено значительных различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной и не вакцинированных этой вакциной.

Частота развития местных побочных реакций была одинакова для лиц в возрасте 50-59 лет и лиц старше 65 лет при вакцинации Превенар 13, также число местных побочных реакций не увеличивалось при вакцинации одновременно с инактивированной гриппозной вакциной.

Частота обычных вакцинальных системных реакций была выше при одновременном введении Превенар 13 и инактивированной гриппозной вакцины по сравнению с применением только инактивированной гриппозной вакцины (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) или только Превенар 13 (головная боль, утомляемость, озноб, снижение аппетита и боль в суставах).

Передозировка Превенар 13 маловероятна, так как вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.

Данные о взаимозаменяемости Превенар и Превенар 13 на не-CRM197-основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.

При одновременной вакцинации Превенар 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

Дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет

Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированный полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы – без изменения реактогенности и иммунологических показателей.

Лица в возрасте 50 лет и старше

Превенар 13 можно вводить одновременно с тривалентной инактивированной гриппозной вакциной.

Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник