Мелоксикам и отек квинке

Действующее вещество:МелоксикамМелоксикам

Лекарственная форма: &nbspраствор для внутримышечного введения Состав:

На 1 мл:

Действующее вещество: мелоксикам – 10,0 мг;

Вспомогательные вещества: этанол – 100,0 мг, пропиленгликоль – 66,0 мг, полоксамер 188 – 50,0 мг, макрогол-400 – 34,0 мг, натрия хлорид – 8,0 мг, меглумин – 6,0 мг, глицин – 5,0 мг, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание:Прозрачная жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) АТХ: &nbsp

M.01.A.C.06 Мелоксикам

M.01.A.C Оксикамы

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Механизм действия – ингибирование синтеза простагландинов (Pg) в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2). При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность ЦОГ-2 снижается. Подавляет синтез простагландинов (Pg) в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта и почек.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Биодоступность препарата составляет около 100%. После внутримышечного введения 15 мг мелоксикама максимальная концентрация препарата (Сmах) в плазме достигается приблизительно через 1 час.

Распределение

Мелоксикам связывается с белками плазмы (главным образом с альбумином) в значительной степени – 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от плазменной концентрации препарата. Объем распределения (Vd) низкий и составляет 11 л.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит 5′-карбоксимелоксикам (60% от введенной дозы), образуется посредством окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама (9% от введенной дозы). В образовании двух других метаболитов, которые составляют 16% и 4% от введенной дозы препарата, вероятно, принимает участие пероксидаза, активность которой индивидуально варьирует.

Элиминация

Значительная кишечно-печеночная циркуляция, характерная для мелоксикама, не влияет на элиминацию препарата. Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов, в равной степени почками и кишечником. В неизмененном виде выводится менее 5% мелоксикама кишечником, и лишь следовые количества неизмененного препарата определяются в моче.

Средний период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Недостаточность функции печени и/или почек

Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама.

Показания:

Краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита и других заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП));

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

– эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

– язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения;

– тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

– тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;

– острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

– выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

– противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

– беременность;

– период грудного вскармливания;

– детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori), длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сергралина); бронхиальная астма, туберкулез, выраженный остеопороз.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность и лактация:

Мелоксикам противопоказан во время беременности.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому мелоксикам не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг.

Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.

Учитывая возможную несовместимость, мелоксикам не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто – преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, стоматит; редко – перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, включая изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения и тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: часто – зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек; нечасто – крапивница; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза; очень редко – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм.

Со стороны центральной нервной системы (в том числе: со стороны органов слуха; психики): часто – головная боль; нечасто – головокружение, сонливость, вертиго; редко – шум в ушах; очень редко – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; нечасто – повышение артериального давления, чувство “прилива” крови к коже лица; редко – ощущение учащенного сердцебиения.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто – изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушение мочеиспускания, включая острую задержку; очень редко – острая почечная недостаточность.

Со стороны зрения: редко – конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности немедленного типа, в т.ч. анафилактоидные/анафилактические реакции.

Местные реакции: часто – отёк и боль в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфический антидот отсутствует. В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие:

Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая глюкокортикоиды и салицилаты, при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому не рекомендуются.

Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.

Препараты лития – НПВП повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать концентрацию лития в период назначения мелоксикама, при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

Метотрексат – НПВП снижают тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием мелоксикама и метотрексата в дозе более 15 мг/неделя не рекомендуется. При одновременном применении препаратов возрастает риск повышения токсичности метотрексата.

Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек.

Контрацепция – при одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Мифепристон – в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Диуретики – применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики) – НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Ангиотензина II рецепторов антагонисты при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При одновременном приеме мелоксикам может усиливать действие таблетированных противодиабетических средств, тем самым имеется опасность возникновения гипогликемии.

Мелоксикам может ослабить действие дигоксина, кортизона, диуретиков.

Особые указания:

Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам необходимо отменить.

Язвы в желудочно-кишечном тракте, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения.

Как и прочие НПВП, мелоксикам может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании мелоксикама (так же, как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, мелоксикам следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Мелоксикам так же, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, ингибирующих синтез циклооксигеназы/простагландина, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1,5 мл в ампулу из прозрачного бесцветного нейтрального стекла (тип I). На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.

По 3 ампулы в поддон пластмассовый контурный.

По 1 поддону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-004163 Дата регистрации:28.02.2017 Дата окончания действия:28.02.2022 Владелец Регистрационного удостоверения:АЛВИЛС, ООО АЛВИЛС, ООО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspАлвилс, ОООАлвилс, ООО Дата обновления информации: &nbsp30.03.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Мелоксикам входит в категорию лекарств оксикамов. Медикамент вляется веществом НПВС из подгруппы средств энолиевой кислоты; он оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, а помимо этого жаропонижающее влияние в отношении организма.

Благодаря селективному подавлению деятельности изоэнзима ЦОГ-2 в дальнейшем развивается противовоспалительная и анальгезирующая активность ЛС. Препарат Мелоксикам обладает коэффициентом избирательности ИС50, который равняется 2-м.

[1], [2], [3], [4], [5]

Фармакологическое действие

Жаропонижающие препараты

Противовоспалительные препараты

Обезболивающие препараты

Показания к применению Мелоксикама

Применяется для устранения симптомов таких патологий:

обострения во время артроза (непродолжительное влияние);
полиартрит, имеющий хроническую форму (продолжительный эффект);
артрит ревматоидной природы (длительное воздействие);
болезнь Бехтерева.

[6], [7], [8], [9], [10], [11]

Форма выпуска

Выпуск медикамента производится в таблетках объёмом 7,5 или 15 мг. Внутри ячейковой пластинки – 20 штук.

Кроме этого реализуется в виде инъекционной (в/м) жидкости, внутри ампул ёмкостью 1,5 мл (15 мг активного элемента), по 5 штук внутри пачки.

[12], [13], [14], [15]

Фармакокинетика

Абсорбируется почти полноценно внутри пищеварительного тракта. После приёма внутрь абсолютная биодоступность составляет около 89%. По истечении 5-6-ти часов с момента 1-разового перорального применения наблюдается показатель плазменного Cmax. По прошествии 3-5-ти суток постоянного повторного введения отмечается равновесный уровень ЛС.

Равновесные значения лекарства (Сmin/Cmax) составляют в диапазоне 0,4-1,0 мг/л после перорального введения 7,5 мг ЛС, а также 0,8-2,0 мг/л – после приёма 15-ти мг. Уровень Cmax остаётся неизменным при продолжительном применении. Употребление с едой не изменяет интенсивность всасывания лекарства.

При в/м уколах уровень биодоступности также равен 89%, а значения плазменного Cmax отмечаются уже по истечении 1-го часа. В случае применения среднетерапевтических порций ЛС (7,5 либо 15 мг) отмечается линейная фармакокинетика.

Сродство медикамента к внутриплазменному белку достаточно высокое (в особенности это касается альбумина – до 99%). На 50% от плазменных значений отмечается внутри синовии. Уровень распределительного объёма в среднем составляет до 11-ти л (границы индивидуального варьирования – 30-40%). Обменные процессы реализуются с внутрипеченочными энзимами.

Элиминация производится в равных частях через кишечник и почки; внутри мочи обнаруживается 4 метаболических элемента ЛС (не обладающих терапевтической активностью). Основным метаболитом является 5′-карбоксимелоксикам, который равен показателю до 60% от применённой порции и формируется при окислении промежуточных компонентов (к примеру, вещества 5′-гидроксиметилмелоксикам). Последний на 9% экскретируется неизменённым.

[16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Использование Мелоксикама во время беременности

Нельзя назначать Мелоксикам при беременности.

Противопоказания

Основные противопоказания:

язвы, поражающие область ЖКТ (как имеющиеся в фазе обострения, так и при наличии в анамнезе);
сильная непереносимость, вызванная действием активного элемента либо прочих компонентов лекарства, а помимо этого иных НПВС, среди которых аспирин. Строго запрещено назначение лицам, у кого после введения любого НПВС развиваются носовые полипы, крапивница, отёк Квинке либо симптомы БА;
кровотечения, поражающие область ЖКТ;
грудное вскармливание;
имеющие цереброваскулярный характер кровотечения;
недостаточность функции печени либо почек в тяжёлой степени;
кровотечения, поражающие иные органы;
имеющая сильную интенсивность СН, которую невозможно корректировать.

[23]

Побочные действия Мелоксикама

Среди побочных признаков:

поражения, затрагивающие кровяную систему: иногда появляются такие изменения в показаниях анализа крови, как агранулоцитоз и тромбоцито- или лейкопения. Зачастую развивается анемия;
зрительные нарушения: изредка возникает изменение зрительной остроты;
иммунные расстройства: изредка отмечаются симптомы персональной непереносимости ЛС;
проблемы, затрагивающие работу ЦНС: зачастую наблюдается утрата сознания и выраженные головные боли. Иногда появляется головокружение или ушной шум. Изредка регистрируется появление сонливости, ночных кошмаров, спутанного сознания и лабильности настроения;
нарушения, связанные с функцией ЖКТ: зачастую появляется желудочный дискомфорт либо боли, вздутие, обстипация либо диарея, боль, поражающая эпигастрий, рвота с сильной тошнотой. Иногда возникает стоматит либо эзофагит, а кроме того поражающая желудок язва или кровотечения в зоне ЖКТ. Изредка развивается колит, гастрит либо перфорация стенки ЖКТ. Наиболее тяжёлые расстройства пищеварительной деятельности отмечаются у пожилых людей – учащение случаев перфорации, кровотечений в зоне ЖКТ либо язв пептической формы;
признаки, затрагивающие работу ССС: иногда отмечается тахикардия, увеличение показателей АД, а также расширение, происходящее с подкожными сосудами (сопровождается жаром);
нарушения мочеиспускательной функции: иногда появляются проблемы с работой почек, при которых отмечается повышение сывороточных значений мочевины с креатинином. Изредка возникает недостаточность почечной функции;
проблемы, связанные с внешним дыханием: изредка у лиц с присутствием в анамнезе аллергии в отношении НПВС (в особенности относительно аспирина) развивались приступы БА;
эпидермальные поражения: зачастую отмечаются высыпания и зуд аллергической природы. Иногда возникает крапивница. Изредка появляется ССД либо ТЭН, фоточувствительность, отёк Квинке, поражающий эпидермис либо слизистые, а помимо этого полиформная эритема;
расстройства, затрагивающие гепатобилиарную систему: иногда наблюдаются проблемы с работой печени. Изредка регистрируется гепатит;
прочие: зачастую отмечаются отёчности.

[24], [25], [26], [27], [28]

Способ применения и дозы

Таблетки употребляют 1-разово за день, вместе с едой. Запивать лекарство необходимо простой водой (0,25 л).

Инъекционную жидкость можно вводить только внутримышечно, внутривенное использование вещества запрещено. Применять в/м уколы следует во время первых дней лечения, а далее переводить пациента на пероральный приём таблеток.

В случае обострения протекания артроза применяют 7,5 мг лекарства 1-кратно за сутки. При недостаточном медикаментозном воздействии порцию можно повысить до 15-ти мг.

В случае артрита ревматоидной природы либо болезни Бехтерева 1-разово за сутки вводят 15 мг лекарства. При достижении требуемого лекарственного влияния дневную порцию уменьшают до 1-кратного применения 7,5 мг за день. Запрещено применять больше 15-ти мг Мелоксикама за сутки.

Лицам, пребывающим на диализе, а кроме того людям с недостаточностью работы почек нужно применять максимум 7,5 мг за день. При лёгких либо умеренных формах нарушения (уровень КК составляет более 25-ти мл за минуту) позволяется не снижать дозировку ЛС.

Пожилым лицам с артритом, имеющим ревматоидную природу, либо с болезнью Бехтерева при потребности в продолжительной терапии нужно применять за день по 7,5 мг вещества. При необходимости использования более высокой порции, но с риском появления негативных симптомов, дневную дозировку сохраняют на отметке 7,5 мг.

[29], [30], [31]

Передозировка

При остром отравлении НПВС появляется сонливость, рвота, боль в зоне живота и тошнота. Подобные признаки зачастую устраняют при помощи симптоматических веществ. Изредка появляются кровотечения в области ЖКТ.

При интоксикации большими порциями ЛС происходит расстройство печеночной деятельности, увеличение уровня АД, подавление дыхания, а кроме этого развитие судорог ОПН или коллапса. Может произойти остановка сердца либо коматозное состояние.

Имеются сведения о появлении анафилактоидных симптомов при передозировке лекарством, а также в случае введения его терапевтических порций.

Необходимо выполнять поддерживающие и симптоматические действия. Терапию проводят, учитывая признаки отравления и их интенсивность. При клинических тестах было определено, что пероральное применение 4-х г колестирамина втрое повышает скорость элиминации препарата.

[32], [33], [34], [35]

Взаимодействия с другими препаратами

Фармакокинетические взаимодействия лекарства.

НПВС, среди которых и препарат Мелоксикам, при одновременном введении с литием могут увеличивать его сывороточные значения до токсических отметок, потому как ослабляют почечную экскрецию лития. Поэтому комбинировать медикамент с литиевыми веществами нельзя. Если подобное сочетание необходимо, требуется внимательно отслеживать значения литиевого электролита внутри кровяной сыворотки (до начала применения ЛС, во время терапии, а также некоторый период после завершения курса).

Колестирамин повышает скорость элиминации лекарства; в то же время отмечается увеличение вдвое значений клиренса мелоксикама, а также сокращение термина его полураспада (приблизительно на 13(±3) часов). Подобный эффект обладает значительным клиническим влиянием.

Метотрексат повышает отрицательное влияние, которое Мелоксикам оказывает в отношении кровяной системы (появляется высокий риск развития анемии или лейкопении). При подобном сочетании нужно периодически отслеживать показания гемограммы.

Лекарства НПВС ослабляют эффективность внутриматочных контрацептивных средств.

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия.

Сочетанное введение медикамента и мочегонных ЛС требует приёма достаточных объёмов жидкости во время терапии. При этом также нужно постоянно и внимательно следить за работой почек (до начала лечения и во время него). Проводить такой контроль должны медицинские специалисты.

Тромболитики и антитромботические вещества в комбинации с медикаментом значительно повышают вероятность развития кровотечений. При таком использовании ЛС нужно периодически отслеживать значения кровяного коагуляционного потенциала.

Вероятность поражений ЖКТ, имеющих язвенно-эрозивный характер, резко повышается при использовании вместе с НПВС из иных категорий (сюда входят дериваты салициловой кислоты). Поэтому подобную комбинацию использовать нельзя.

При использовании веществ иАПФ и прочих гипотензивных лекарств у пожилых людей с обезвоживанием может наблюдаться ОПН. Помимо этого сочетанное введение таких средств вместе с Мелоксикамом может привести к исчезновению антигипертензивного влияния.

Комбинация ЛС с принимаемыми внутрь антикоагулянтами значительно увеличивает вероятность появления кровотечений из различных органов – в связи с повреждением слизистых ЖКТ, а также угнетением тромбоцитарной активности. Из-за этого подобные сочетания не применяются.

Препарат ослабляет терапевтическое воздействие гормональной контрацепции.

При введении ЛС потенцируется нефротоксический эффект, оказываемый циклоспорином.

[36], [37], [38], [39]

Условия хранения

Мелоксикам требуется сохранять при температурных показателях в пределах отметки 25°C.

[40], [41]

Срок годности

Мелоксикам можно назначать на протяжении 24-месячного термина с момента реализации медикаментозного вещества.

[42], [43], [44]

Применение для детей

Не используется у лиц младше 15-летия.

[45], [46], [47], [48], [49], [50], [51], [52]

Аналоги

Аналогами ЛС являются средства Амелотекс, Мовалис, Би-Ксикам и Мовасин с Мелбеком, а помимо этого Артрозан, Месипол и Ревмоксикам с Матареном, а также Мирлокс.

[53], [54], [55], [56], [57], [58], [59], [60], [61], [62]

Код по МКБ-10

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

M13.9 Артрит неуточненный

M19.9 Артроз неуточненный

M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках

M25.5 Боль в суставе

M25.9 Болезнь сустава неуточненная

M45 Анкилозирующий спондилит

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Мелоксикам” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник