Лорагексал при отеке квинке

Регистрационный номер: П № 014516/01-2002 от 11.11.2002

Торговое название препарата: Лорагексал

Международное название: лоратадин

Химическая структура:этиловый эфир 4-(8-хлор-5,6-дигидро-11Н-бензол[5,6]циклогепта[1,2-b]пиридин-11-илидин)-1- пиперидинакарбоксиловой кислоты.

Лекарственная форма:

таблетки по 10 мг лоратадина.
Описание:белые овальные таблетки с насечкой и надписью LT 10 на одной стороне.

Состав:

активное вещество – лоратадин (10 мг); вспомогательные вещества –

лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, кремния двуокись.

Фармакологические свойства:

Лорагексал (лоратадин) – Н1-антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолдинергическим действием. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно – кишечного тракта. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи.
Действие препарата начинается через 30 минут после приема одной таблетки и продолжается в течение 24 часов. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина. Максимальные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1,3 – 2,5 часа после приема одной таблетки Лорагексала. Лорагексал не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности.

Показания к применению:

Для взрослых и детей старше двух лет Лорагексал применяется:
– для лечения сезонного и круглогодичного ринитов, конъюнктивита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, псевдоаллергических реакций, зудящих дерматозов, аллергических реакций на укусы насекомых.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Лорагексала (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза – 10 мг. Детям от 2-х до 12-ти лет – по 5 мг Лорагексала (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза – 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг Лорагексала (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза – 10 мг.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности:

Больным с нарушениями функций печени Лорагексал необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Не рекомендуется детям до 2-х лет.

Беременность и лактация:

Следует воздержаться от применения Лорагексала при беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При использовании лоратадина в терапевтичесих дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с доратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ,

Побочное действие:

Редко – сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени, головная боль, повышенная утомляемость, возбудимость (у детей), головокружение, кашель, тахикардия, аллергические реакции. В отдельных случаях – алопеция.

Передозировка:

Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу и принять меры к удалению препарата из желудочно – кишечного тракта и снижению абсорбции.

Форма выпуска:

Таблетки, содержание 10 мг лоратадина (0,01г) по 7 или 10 таблеток в блистере; по 1, 2, 3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25º С в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не следует использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска из аптеки:

Без рецепта врача.

ЛораГЕКСАЛ – препарат с противозудным, противоаллергическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска ЛораГЕКСАЛа – таблетки: овальные, белые, на одной из сторон – риска и гравировка «LT | 10» (в блистерах по 7 или 10 шт., по 1-3 или 5 блистеров в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: лоратадин – 10 мг;
• Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал – 18 мг, моногидрат лактозы – 69,175 мг, стеарат магния – 1 мг, безводный коллоидный диоксид кремния – 1,825 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоратадин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов пролонгированного действия, для которого не характерен центральный и антихолинергический эффект. Он препятствует высвобождению лейкотриена С4 и гистамина из тучных клеток.

Препарат предотвращает возникновение и облегчает течение реакций аллергического характера, а также обладает противоэкссудативным, противозудным и противоаллергическим действием. Лоратадин снижает проницаемость капилляров, устраняет спазмы гладкой мускулатуры, препятствует развитию отека тканей. Противоаллергический эффект регистрируется через полчаса после приема ЛораГЕКСАЛа, достигает пиковых значений через 8–12 часов и длится 24 часа. Лекарственное средство не воздействует на центральную нервную систему (ЦНС) и не вызывает привыкания вследствие неспособности проникать через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика

При пероральном приеме лоратадин быстро и практически на 100% всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Его абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация вещества достигается через 1,3–2,5 часа, прием пищи замедляет время ее достижения примерно на 1 час. У пациентов преклонного возраста максимальная концентрация повышается на 50%, а при алкогольном поражении печени возрастает с увеличением степени тяжести заболевания.

Лоратадин связывается с белками плазмы крови примерно на 97%. Процессы метаболизма осуществляются в печени при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. При этом образуется фармакологически активный метаболит дескарбоэтоксилоратадин. Равновесная концентрация действующего вещества ЛораГЕКСАЛа и его метаболита в плазме крови регистрируется через 5 дней после его поступления в организм. Лоратадин не преодолевает гематоэнцефалический барьер. Его период полувыведения варьирует от 3 до 20 часов (средний показатель 8,4 часа), а период полувыведения дескарбоэтоксилоратадина – от 8,8 до 92 часов (средний показатель 28 часов).

У пациентов преклонного возраста данный показатель может изменяться от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) для лоратадина и от 11 до 38 часов (в среднем 17,5 часов) для дескарбоэтоксилоратадина. При алкогольном поражением печени период полувыведения возрастает прямо пропорционально тяжести заболевания. Лоратадин выводится с желчью и с мочой. У пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью или проходящих процедуру гемодиализа, клинически значимого изменения фармакокинетических параметров не наблюдается.

Показания к применению

• Ангионевротический отек (отек Квинке);
• Сенная лихорадка (сезонная и круглогодичная), сезонный аллергический риноконъюнктивит, воспаление конъюнктивы, крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу;
• Зудящие дерматозы;
• Аллергические реакции на укусы насекомых;
• Псевдоаллергия.

Противопоказания

Абсолютные:

• непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• беременность и период лактации;
• детский возраст младше 3 лет;
• гиперчувствительность к лоратадину и (или) вспомогательным компонентам препарата.

Относительным противопоказанием для назначения ЛораГЕКСАЛа является нарушение функции печени.

Инструкция по применению ЛораГЕКСАЛа: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Рекомендуемый режим дозирования (суточная доза с кратностью приема 1 раз в день):

• Дети 3-12 лет: 5 мг;
• Дети с массой тела от 30 кг: 10 мг;
• Дети старше 12 лет и взрослые: 10 мг.

Побочные действия

Во время приема ЛораГЕКСАЛа возможно развитие следующих нарушений:

• Редко: аллергические реакции, повышенная утомляемость, тахикардия, тошнота, сухость во рту, гастрит, рвота, функциональные нарушения печени, головная боль, возбудимость (у детей), кашель, головокружение;
• В отдельных случаях: патологическое выпадение волос (алопеция).

Передозировка

Симптомами передозировки ЛораГЕКСАЛа являются учащенное сердцебиение, сонливость и головная боль, часто продолжающиеся в течение длительного периода времени. Специфический антидот у лоратадина отсутствует.

В случае передозировки рекомендуется провести промывание желудка и принять какой-либо адсорбент (например, активированный уголь). Выведение лоратадина из организма посредством гемодиализа практически невозможно. Также неизвестно, подходит ли для этой цели перитонеальный диализ. После проведения мероприятий неотложной терапии следует осуществлять постоянный медицинский мониторинг состояния пациента.

Особые указания

На фоне функциональных нарушений печени из-за вероятности нарушения клиренса лоратадина начальную суточную дозу ЛораГЕКСАЛа следует уменьшить в 2 раза (до 5 мг).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация о негативном влиянии ЛораГЕКСАЛа при приеме в терапевтических дозах на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами отсутствует. Однако пациенты, превысившие дозу лекарственного средства либо отмечающие нестандартные реакции при его приеме, должны соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций.

У некоторых больных при приеме лоратадина наблюдается сонливость, которая также может повлиять на способность управлять транспортом и работать со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Не установлена безопасность применения ЛораГЕКСАЛа при беременности, поэтому его назначение в этот период не рекомендуется.

Поскольку лоратадин выделяется в грудное молоко, при необходимости применения лекарственного средства в период лактации грудное вскармливание требуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, ЛораГЕКСАЛ противопоказано применять для лечения детей младше 3 лет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с алкоголем при применении ЛораГЕКСАЛа в терапевтических дозах выявлено не было.

Концентрацию действующего вещества (лоратадина) в плазме крови без клинических проявлений и влияния на электрокардиограмму при комбинированном применении увеличивают циметидин, эритромицин и кетоконазол.

Аналоги

Аналогами Лорагексала являются: Кларитин, Лоратадин-Тева, Лоратадин-Акрихин, Ломилан, Лоратадин-Штада, Кларотадин, Кларидол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о ЛораГЕКСАЛе

Отзывы о ЛораГЕКСАЛе достаточно противоречивы: некоторые больные отмечают улучшение состояния уже через 2 дня после начала лечения, но в отдельных случаях даже полноценный курс терапии не дает удовлетворительных результатов. Это зависит от индивидуальной чувствительность пациента, течения заболевания и выраженности симптоматики. Также встречаются сообщения о побочных реакциях (сухость во рту, апатия, сонливость).

Врачи считают, что ЛораГЕКСАЛ, благодаря широкому спектру противоаллергического действия, может назначаться при самых различных заболеваниях аллергического характера. Он эффективен для лечения аллергических ринитов, снижает выраженность бронхоспазма, препятствует обструкции бронхов при бронхиальной астме, а также устраняет зуд и высыпания при крапивнице и атопическом дерматите.

Цена на ЛораГЕКСАЛ в аптеках

В среднем цена на ЛораГЕКСАЛ в аптечных сетях составляет 43‒59 рублей (за упаковку, содержащую 10 таблеток).