Депо провера и отеки
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò (17-àëüôà-ãèäðîêñè-6-àëüôà-ìåòèëïðîãåñòåðîíà àöåòàò) îòíîñèòñÿ ê ãåñòàãåíàì (ïðîãåñòèíàì) è ÿâëÿåòñÿ ïðîèçâîäíûì ïðîãåñòåðîíà. Ïðåïàðàò íå îáëàäàåò ýñòðîãåííîé àêòèâíîñòüþ, åãî àíäðîãåííàÿ àêòèâíîñòü ìèíèìàëüíà. Äåïî-Ïðîâåðà â ñîîòâåòñòâóþùèõ äîçàõ óãíåòàåò ñåêðåöèþ ãèïîôèçàðíûõ ãîíàäîòðîïèíîâ, ÷òî â ñâîþ î÷åðåäü ïðåäîòâðàùàåò ñîçðåâàíèå ôîëëèêóëîâ, âûçûâàÿ àíîâóëÿöèþ ó æåíùèí äåòîðîäíîãî âîçðàñòà. Ïðè ïðèìåíåíèè ñîîòâåòñòâóþùèõ äîç ïðåïàðàòà ó ìóæ÷èí ïðîèñõîäèò óãíåòåíèå ôóíêöèè êëåòîê Ëåéäèãà (óãíåòàåòñÿ îáðàçîâàíèå ýíäîãåííîãî òåñòîñòåðîíà).
Ïðîòèâîîïóõîëåâîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà Äåïî-Ïðîâåðà â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ïðè ãîðìîíçàâèñèìûõ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèÿõ ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ åãî âëèÿíèåì íà ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-ãîíàäíóþ îñü, ðåöåïòîðû ïðîãåñòèíîâ è ýñòðîãåíîâ è ìåòàáîëèçì ñòåðîèäîâ íà êëåòî÷íîì óðîâíå.
Ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò, êàê è ïðîãåñòåðîí, èìååò ïèðîãåííîå äåéñòâèå. Ïðè ïðèìåíåíèè â î÷åíü âûñîêèõ äîçàõ, êîòîðûå èñïîëüçóþòñÿ â òåðàïèè íåêîòîðûõ âèäîâ ðàêà (500 ìã/ñóò è âûøå), ìîæåò ïðîÿâëÿòüñÿ êîðòèêîñòåðîèäíàÿ àêòèâíîñòü.
Ïîñëå â/ì ââåäåíèÿ ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòà åãî âûñâîáîæäåíèå ïðîèñõîäèò ìåäëåííî, ÷òî îáåñïå÷èâàåò ñîçäàíèå íèçêèõ, íî ïîñòîÿííûõ êîíöåíòðàöèé ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ïîñëå â/ì èíúåêöèè ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 4–20 äíåé. Îäíàêî ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò îïðåäåëÿåòñÿ â êðîâè äàæå ÷åðåç 7–9 ìåñ ïîñëå â/ì ââåäåíèÿ. Ïî÷òè 90–95% ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 20±3 ë. Ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ è âûäåëÿåòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî.  íàñòîÿùåå âðåìÿ îïèñàíî ìíîãî ìåòàáîëèòîâ ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïîñëå â/ì ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 6 íåä. Ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ñ æåë÷üþ è êàëîì. Ïðèáëèçèòåëüíî 44% ïðåïàðàòà â íåèçìåíåííîì âèäå âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
 îíêîëîãèè:
- ïðè ðåöèäèâàõ è/èëè ìåòàñòàçàõ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû;
- ïðè ðåöèäèâàõ è/èëè ìåòàñòàçàõ ðàêà ýíäîìåòðèÿ;
- ïðè ðåöèäèâàõ è/èëè ðàêå ïî÷êè;
- ïðè ìåòàñòàçàõ ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
 ãèíåêîëîãèè:
- äëÿ ëå÷åíèÿ ýíäîìåòðèîçà;
- äëÿ ëå÷åíèÿ âàçîìîòîðíûõ ïðîÿâëåíèé â ìåíîïàóçå;
- ñ öåëüþ êîíòðàöåïöèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Îíêîëîãèÿ
Ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû
Ðåêîìåíäóåìàÿ ñõåìà ââåäåíèÿ Äåïî-Ïðîâåðà — 500–1000 ìã/ñóò â/ì íà ïðîòÿæåíèè 28 äíåé, ïîñëå ÷åãî ïåðåõîäÿò íà ïîääåðæèâàþùóþ äîçó — 500 ìã 2 ðàçà â íåä äî òåõ ïîð, ïîêà ëå÷åíèå îñòàåòñÿ ýôôåêòèâíûì.
Ðàê ýíäîìåòðèÿ è ïî÷êè
Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà — 400–1000 ìã â/ì 1 ðàç â íåäåëþ. Åñëè íà ïðîòÿæåíèè íåñêîëüêèõ íåäåëü èëè ìåñÿöåâ íàñòóïèëî óëó÷øåíèå ñîñòîÿíèÿ è äîñòèãíóòà ñòàáèëèçàöèÿ ïðîöåññà, ìîæíî ïåðåéòè íà ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ â äîçå 400 ìã 1 ðàç â ìåñÿö.
Ìåòàñòàçèðóþùèé ðàê ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû
 íà÷àëüíîé äîçå ïî 500 ìã â/ì 2 ðàçà â íåä íà ïðîòÿæåíèè 3 ìåñ, çàòåì ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ — ïî 500 ìã 1 ðàç â íåä.
Ãèíåêîëîãèÿ
Ïðèìåíåíèå êîìáèíèðîâàííîé ýñòðîãåí/ïðîãåñòèíîâîé òåðàïèè ó æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçå äîëæíî áûòü îãðàíè÷åíî êîðîòêèì ïåðèîäîì âðåìåíè ñ ó÷åòîì ïîêàçàíèé è ðèñêà â êàæäîì êîíêðåòíîì ñëó÷àå, è äîëæíî ïåðèîäè÷åñêè êîíòðîëèðîâàòüñÿ.
Ýíäîìåòðèîç
Â/ì ïî 50 ìã 1 ðàç â íåäåëþ èëè 100 ìã 1 ðàç â 2 íåä íà ïðîòÿæåíèè 6 ìåñ.
Âàçîìîòîðíûå ïðîÿâëåíèÿ â ïåðèîä ìåíîïàóçû
Â/ì ïî 150 ìã 1 ðàç â 12 íåä.
Êîíòðàöåïöèÿ
Ïåðåä ââåäåíèåì ôëàêîí ñëåäóåò ýíåðãè÷íî âçáîëòàòü äî ïîëó÷åíèÿ îäíîðîäíîé ñóñïåíçèè. Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 150 ìã â/ì (â ÿãîäè÷íóþ èëè äåëüòîâèäíóþ ìûøöó) êàæäûå 3 ìåñ. Ïåðâóþ èíúåêöèþ âûïîëíÿþò íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ 5 äíåé íîðìàëüíîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà; èëè ÷åðåç 5 äíåé ïîñëå ðîäîâ, åñëè æåíùèíà íå êîðìèò ãðóäüþ; èëè ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; èëè ÷åðåç 6 íåä ïîñëå ðîäîâ â ñëó÷àå íåâîçìîæíîñòè îòêàçà îò ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Äëÿ îáåñïå÷åíèÿ íàäåæíîé êîíòðàöåïöèè ñëåäóþùèå èíúåêöèè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñ èíòåðâàëîì 12 íåä (íî íå áîëåå 89 äíåé).
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì îäíîðàçîâûé øïðèö ñëåäóåò âñòðÿõíóòü äî ïîëó÷åíèÿ îäíîðîäíîé ñóñïåíçèè. Ñíÿòü ñî øïðèöà çàùèòíûé êîëïà÷îê. Ñîáëþäàÿ òðåáîâàíèÿ àñåïòèêè, íàäåòü èãîëêó íà øïðèö. Ñíÿòü çàùèòíûé êîëïà÷îê ñ èãîëêè. Øïðèö ãîòîâ ê ïðèìåíåíèþ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè, êðîâîòå÷åíèå èç âëàãàëèùà íåÿñíîé ýòèîëîãèè, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà. Íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà êàê êîíòðàöåïòèâà ïðîòèâîïîêàçàíî â ñëó÷àÿõ äèàãíîñòèðîâàííûõ èëè ïðåäïîëàãàåìûõ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé ìîëî÷íîé æåëåçû. Ïðåïàðàò Äåïî-Ïðîâåðà íå ïîêàçàí äëÿ ïðèìåíåíèÿ äî íàñòóïëåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Ïðè ïðèìåíåíèè â îíêîëîãèè
ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (íåðåãóëÿðíîñòü, óâåëè÷åíèå èëè óìåíüøåíèå ïðîäîëæèòåëüíîñòè), àìåíîðåÿ, íàðóøåíèÿ öåðâèêàëüíîé ñåêðåöèè, ïðîäîëæèòåëüíàÿ àíîâóëÿöèÿ;
ìîëî÷íàÿ æåëåçà: ãàëàêòîðåÿ, ìàñòîäèíèÿ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü;
ÖÍÑ: ñóäîðîãè, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ýéôîðèÿ, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ, áåññîííèöà, ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, ñîíëèâîñòü, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ;
ïèùåâàðèòåëüíûé òðàêò è ïå÷åíü: çàïîð, äèàðåÿ, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, òîøíîòà, ðâîòà, ñóõîñòü â ðòó;
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: èíôàðêò ìîçãà è ìèîêàðäà, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïîâûøåíèå ÀÄ, ïàëüïèòàöèÿ, òàõèêàðäèÿ, òðîìáîýìáîëèè (â òîì ÷èñëå ëåãî÷íîé àðòåðèè), òðîìáîç àðòåðèé ñåò÷àòêè, òðîìáîôëåáèò;
êðîâåòâîðåíèå: óâåëè÷åíèå êîëè÷åñòâà ëåéêîöèòîâ è òðîìáîöèòîâ;
êîæà è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè: àêíå, àëîïåöèÿ, ãèðñóòèçì, êîæíûé çóä, ñûïü, êðàïèâíèöà;
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: àíàôèëàêñèÿ;
ïðî÷èå: áîëü â ìåñòå ââåäåíèÿ, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè/çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, ëèõîðàäêà, èçìåíåíèå ìàññû òåëà.
Ïðè ïðèìåíåíèè â ãèíåêîëîãèè
ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (íåðåãóëÿðíîñòü, óâåëè÷åíèå èëè óìåíüøåíèå ïðîäîëæèòåëüíîñòè), àìåíîðåÿ, íàðóøåíèÿ öåðâèêàëüíîé ñåêðåöèè, ïðîäîëæèòåëüíàÿ àíîâóëÿöèÿ;
ìîëî÷íàÿ æåëåçà: ãàëàêòîðåÿ, ìàñòîäèíèÿ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü;
ÖÍÑ: ñóäîðîãè, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà, ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, ñîíëèâîñòü;
ïèùåâàðèòåëüíûé òðàêò è ïå÷åíü: õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, òîøíîòà;
ìåòàáîëèçì: ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå;
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ;
êîæà è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè: àêíå, àëîïåöèÿ, ãèðñóòèçì, êîæíûé çóä, ñûïü, êðàïèâíèöà;
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, àíàôèëàêñèÿ;
ïðî÷èå: áîëü â ìåñòå ââåäåíèÿ, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè/çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, ëèõîðàäêà, èçìåíåíèå ìàññû òåëà.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè äëÿ êîíòðàöåïöèè
ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (íåðåãóëÿðíîñòü, óâåëè÷åíèå èëè óìåíüøåíèå ïðîäîëæèòåëüíîñòè), àìåíîðåÿ, ëåéêîðåÿ, áîëü â îáëàñòè òàçà, ïðîäîëæèòåëüíàÿ àíîâóëÿöèÿ, âàãèíèò;
ìîëî÷íàÿ æåëåçà: ãàëàêòîðåÿ, ìàñòîäèíèÿ, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü;
ÖÍÑ: ñóäîðîãè, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà, ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, ñîíëèâîñòü;
ïèùåâàðèòåëüíûé òðàêò è ïå÷åíü: áîëü èëè äèñêîìôîðò â æèâîòå, ìåòåîðèçì, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, æåëòóõà, òîøíîòà;
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ;
êîæà è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè: àêíå, àëîïåöèÿ, ãèðñóòèçì, êîæíûé çóä, ñûïü, êðàïèâíèöà;
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: àíàôèëàêñèÿ;
ïðî÷èå: ñíèæåíèå ëèáèäî, àíîðãàçìèÿ, çàäåðæêà æèäêîñòè, ïðèëèâû êðîâè, ëèõîðàäêà, èçìåíåíèå ìàññû òåëà.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè ñòåðèëüíîé âîäíîé ñóñïåíçèè
àíàôèëàêñèÿ è àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè, òðîìáîýìáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ;
ÖÍÑ: íåðâîçíîñòü, áåññîííèöà, ñîíëèâîñòü, óòîìëÿåìîñòü, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå è ãîëîâíàÿ áîëü;
êîæà è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè: êðàïèâíèöà, çóä, ñûïü, àêíå, ãèðñóòèçì è àëîïåöèÿ;
ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà: äèñôóíêöèîíàëüíîå ìàòî÷íîå êðîâîòå÷åíèå, êðîâîìàçàíèå, àìåíîðåÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî èëè àíîðãàçìèÿ, âàãèíèò, áåëè, ïðèëèâû êðîâè, áîëü âíèçó æèâîòà;
ÆÊÒ: áîëü èëè íåïðïèÿòíûå îùóùåíèÿ â æèâîòå, òîøíîòà, ìåòåîðèçì.
îïîðíî-äâèãàòåëüíûé àïïàðàò: àñòåíèÿ, ñóäîðîãè èêðîíîæíûõ ìûøö, áîëü â ñïèíå è ñóñòàâàõ.
ìîëî÷íûå æåëåçû: áîëåçíåííîñòü, ãàëàêòîðåÿ.
ïðî÷èå: ãèïåðòåðìèÿ, èçìåíåíèÿ ìàññû òåëà, ëóíîîáðàçíîå ëèöî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïðèçíàêîâ è/èëè ñèìïòîìîâ òðîìáîýìáîëè÷åñêîãî ïðîöåññà íåîáõîäèìî îïðåäåëèòü öåëåñîîáðàçíîñòü ïðîäîëæåíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ó áîëüíûõ, ïîëó÷àþùèõ ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò â äîçàõ, ïîêàçàííûõ ïðè çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèÿõ (500 ìã/ñóò è âûøå), îòìå÷àåòñÿ ÃÊÑ-àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðîãåñòàãåíîâ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, ïîýòîìó ïðè ýïèëåïñèè, ìèãðåíè, ÁÀ, ïðèçíàêàõ õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé èëè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè áîëüíîé íóæäàåòñÿ â òùàòåëüíîì íàáëþäåíèè.
Ïàöèåíòû, â àíàìíåçå êîòîðûõ èìåþòñÿ óêàçàíèÿ íà ïðîâîäèâøååñÿ ëå÷åíèå ïî ïîâîäó äåïðåññèâíîãî ñîñòîÿíèÿ, âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íóæäàþòñÿ â òùàòåëüíîì íàáëþäåíèè.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ òÿæåëîé äåïðåññèè ïðåïàðàò íåîáõîäèìî îòìåíèòü.
Ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ ëå÷åíèå ïðîãåñòàãåíàìè ñîïðîâîæäàåòñÿ ñíèæåíèåì òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, ÷òî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Äåïî-Ïðîâåðà ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ óâåëè÷åíèåì ìàññû òåëà.
Åñëè íà ôîíå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ïðîâîäÿò ïàòîãèñòîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå ýíäîìåòðèÿ èëè øåéêè ìàòêè, íåîáõîäèìî ïðåäóïðåäèòü ãèñòîëîãà î ïðîâîäèìîé ïðîãåñòàãåííîé òåðàïèè.
Ïðè âíåçàïíîì ïîÿâëåíèè êðîâîòå÷åíèÿ èç âëàãàëèùà íåîáõîäèìî óñòàíîâèòü åãî ïðè÷èíó.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Äåïî-Ïðîâåðà ìîæåò ñíèæàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ òàêèõ ýíäîêðèíîëîãè÷åñêèõ ìàðêåðîâ: ñòåðîèäîâ â ïëàçìå êðîâè è ìî÷å (êîðòèçîëà, ýñòðîãåíîâ, ïðåãíàíåäèîëà, ïðîãåñòåðîíà, òåñòîñòåðîíà), ãîíàäîòðîïèíîâ â ïëàçìå êðîâè è ìî÷å, ãëîáóëèíîâ, êîòîðûå ñâÿçûâàþò ïîëîâûå ãîðìîíû.
Ïðè âíåçàïíîé ÷àñòè÷íîé èëè ïîëíîé ïîòåðå çðåíèÿ, âíåçàïíîì ïîÿâëåíèè ìèãðåíè, à òàêæå ïðè âûÿâëåíèè îòåêà äèñêà çðèòåëüíîãî íåðâà èëè ïîðàæåíèÿ ñîñóäîâ ñåò÷àòêè ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.
Íàçíà÷åíèå Äåïî-Ïðîâåðà ïðîòèâîïîêàçàíî â ïåðèîä áåðåìåííîñòè. Ñëó÷àéíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðâûå 2 ìåñ áåðåìåííîñòè âåäåò ê âûñîêîìó ðèñêó ðîæäåíèÿ ðåáåíêà ñ íåäîñòàòî÷íîé ìàññîé òåëà è íåîíàòàëüíîé ïàòîëîãèåé.  ñëó÷àå ïðîäîëæåíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè ïðè æåëàíèè ïàöèåíòêè çàáåðåìåíåòü åå ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î ïîòåíöèàëüíîì ðèñêå äëÿ ïëîäà.
Äåïî-Ïðîâåðà è åãî ìåòàáîëèòû âûäåëÿþòñÿ ñ ìîëîêîì, ÷òî ïðåäñòàâëÿåò ðèñê äëÿ ãðóäíûõ äåòåé.
Îñîáåííîñòè ïðèìåíåíèÿ äëÿ êîíòðàöåïöèè
Áîëüøèíñòâî æåíùèí, êîòîðûì íàçíà÷àëè ñóñïåíçèþ äëÿ èíúåêöèé, îòìå÷àëè íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà (íåðåãóëÿðíûå, ðåäêî — ïðîäîëæèòåëüíûå ìåíñòðóàöèè). Åñëè òàêèå ïàöèåíòêè ïðîäîëæàëè ïîëó÷àòü ñóñïåíçèþ äëÿ èíúåêöèé, îòìå÷àëîñü ïðîãðåññèðîâàíèå íåðåãóëÿðíîñòè ìåíñòðóàöèé âïëîòü äî àìåíîðåè.
Íàçíà÷åíèå ñóñïåíçèè Äåïî-Ïðîâåðà äëÿ èíúåêöèé ìîæåò áûòü ðàññìîòðåíî ïðè íàëè÷èè ôàêòîðîâ ðèñêà îñòåîïîðîçà.
Ðåçóëüòàòû ïðîäîëæèòåëüíîãî íàáëþäåíèÿ çà æåíùèíàìè, ïðèìåíÿâøèìè ñóñïåíçèþ Äåïî-Ïðîâåðà, ïðîäåìîíñòðèðîâàëè îòñóòñòâèå ðèñêà èëè íåçíà÷èòåëüíûé ðèñê ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû, îòñóòñòâèå ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ðàêà ÿè÷íèêîâ, ïå÷åíè èëè øåéêè ìàòêè è ïðîäîëæèòåëüíîå ñíèæåíèå ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ðàêà ýíäîìåòðèÿ.
Ñóñïåíçèÿ Äåïî-Ïðîâåðà (150 ìã â/ì) îêàçûâàåò äëèòåëüíûé êîíòðàöåïòèâíûé ýôôåêò. Ñðåäíåå âðåìÿ íàñòóïëåíèÿ çà÷àòèÿ ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿëî 10 ìåñ (â äèàïàçîíå îò 4 äî 31 ìåñ) íåçàâèñèìî îò ïðîäîëæèòåëüíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Ñóùåñòâóåò òåíäåíöèÿ ê óâåëè÷åíèþ ìàññû òåëà ó æåíùèí, êîòîðûå ïðèìåíÿþò Äåïî-Ïðîâåðà.
Îñîáåííîñòè ïðèìåíåíèÿ â îíêîëîãèè
Ïðèìåíåíèå Äåïî-Ïðîâåðà ìîæåò âûçûâàòü ðàçâèòèå êóøèíãîèäíîãî ñèíäðîìà. Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ìîæåò âîçíèêàòü óãíåòåíèå ôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ, ñíèæåíèå óðîâíÿ ÀÊÒà è ãèäðîêîðòèçîíà â ïëàçìå êðîâè.
Äåïî-Ïðîâåðà ñòåðèëüíàÿ âîäíàÿ ñóñïåíçèÿ
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðîâåñòè òùàòåëüíîå îáñëåäîâàíèå ïàöèåíòêè. Ïåðåä ïðèíÿòèåì ðåøåíèÿ î íàçíà÷åíèè Äåïî-Ïðîâåðà ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íàëè÷èå îïóõîëåé ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû (êðîìå ñëó÷àåâ ïðîâåäåíèÿ ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè).
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåäóïðåæäàòü ïàöèåíòîê î òîì, ÷òî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Äåïî-Ïðîâåðà âîçìîæíî ïîÿâëåíèå íåðåãóëÿðíûõ êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé, êîòîðûå íå òðåáóþò äîïîëíèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ è ïðè ïðîäîëæåíèè òåðàïèè, êàê ïðàâèëî, ïåðåõîäÿò â ñîñòîÿíèå àìåíîðåè.
Âûðàæåííûå èëè ïðîäîëæèòåëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ, ïðè÷èíÿþùèå ïàöèåíòêå áåñïîêîéñòâî, êîíòðîëèðóþò íàçíà÷åíèåì ýñòðîãåíîâ (âíóòðü èëè ïàðåíòåðàëüíî) â äîçå, ýêâèâàëåíòíîé 25–50 ìêã ýòèíèëýñòðàäèîëà ñ 7 ïî 21 äåíü öèêëà. Òàêóþ òåðàïèþ ïðîäîëæàþò 1–2 öèêëà, íî íå áîëüøå.
Åñëè àíîìàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ ïðîäîëæàþòñÿ, íåîáõîäèìî ïðîâåñòè îáñëåäîâàíèå ñ öåëüþ èñêëþ÷åíèÿ îðãàíè÷åñêîé ïàòîëîãèè.
Âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Äåïî-Ïðîâåðà ìîæåò ñíèæàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ ãîíàäîòðîïèíîâ, ïðîãåñòåðîíà, êîðòèçîëà, ýñòðîãåíîâ â ïëàçìå êðîâè, ïðåãíàíåäèîëà â ìî÷å, îòìå÷àòüñÿ ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè (II, VII, VIII, IX, X) è ïîêàçàòåëåé ôóíêöèîíàëüíûõ ïå÷åíî÷íûõ ïðîá.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå âûñîêèõ äîç Äåïî-Ïðîâåðà ñ àìèíîãëþòåòèìèäîì ìîæåò ñíèæàòü êîíöåíòðàöèþ ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàòà â ñûâîðîòêå êðîâè è ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü àìèíîãëþòåòèìèäà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ó áîëüíûõ, êîòîðûå ïîëó÷àþò ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò â äîçàõ äëÿ ëå÷åíèÿ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé (400 ìã/ñóò è âûøå), èíîãäà ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ÿâëåíèÿ, íàïîìèíàþùèå ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ÃÊÑ.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ íàáëþäåíèå çà áîëüíûì è ïðè íåîáõîäèìîñòè ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòà. Îñòðàÿ ïåðåäîçèðîâêà íå îòìå÷àëàñü.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Äåïî-ïðîâåðà
Ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Äåïî-ïðîâåðà:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Латинское название: Depo-Provera
Код ATX: G03DA02
Действующее вещество: Медроксипрогестерона ацетат (Medroxyprogesterone acetate)
Производитель: Pfizer (Бельгия)
Актуализация описания и фото: 06.08.2019
Депо-Провера – препарат с противоопухолевым, гестагенным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – суспензия для инъекций белого цвета (по 1 мл во флаконах или одноразовых шприцах либо по 3,3 и 6,7 мл во флаконах, по 1 флакону или шприцу в картонной пачке).
В состав 1 мл суспензии входит:
- Активное вещество: медроксипрогестерона ацетата – 150 мг;
- Вспомогательные компоненты: полисорбат 80, полиэтиленгликоль 3350, хлорид натрия, пропилпарабен, метилпарабен, вода для инъекций.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Медроксипрогестерона ацетат (МПА) – производное прогестерона, не обладающее эстрогенной активностью и относящееся к гестагенам (прогестинам). Андрогенная активность соединения сведена к минимуму. МПА в терапевтических дозах снижает выработку гонадотропинов гипофиза, препятствуя созреванию фолликулов и обуславливая ановуляторное состояние у женщин репродуктивного возраста. Этот эффект приводит к уменьшению выраженности симптомов вазомоторного характера у женщин в менопаузальном периоде. МПА также повышает вязкость шеечной слизи, скапливающейся в цервикальном канале, вследствие чего проникновение сперматозоидов становится практически невозможным.
В некоторых случаях отмечается анаболический эффект и противовоспалительное действие препарата. В больших дозах он характеризуется глюкокортикостероидной активностью.
После внутримышечного введения медроксипрогестерона ацетата он высвобождается достаточно медленно, что обуславливает низкий, но постоянный уровень МПА в плазме крови. Максимальная концентрация вещества после инъекции достигается приблизительно через 4–20 дней, после чего содержание МПА постепенно уменьшается и составляет примерно 1 нг/мл на протяжении 2–3 месяцев. Однако соединение может присутствовать в плазме крови даже через 7–9 месяцев после введения внутримышечно. Около 90–95% МПА связывается с белками в плазме крови. Объем распределения равен 20±3 л.
Медроксипрогестерона ацетат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также в грудное молоко. Период полувыведения в среднем составляет 6 недель. МПА метаболизируется в печени и выводится преимущественно посредством билиарной секреции через кишечник. Приблизительно 44% МПА в неизмененном виде выводится через почки. Известно более 10 метаболитов соединения, экскреция которых осуществляется вместе с мочой, причем большей частью в виде конъюгатов.
Показания к применению
- Рецидивирующий рак молочной железы у женщин в менопаузе (гормонозависимые формы);
- Метастатический и/или рецидивирующий рак почки и эндометрия.
Противопоказания
- Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Инструкция по применению Депо-Провера: способ и дозировка
При лечении рака молочной железы препарат применяют внутримышечно. Начальная суточная дозировка Депо-Провера – 500 мг, продолжительность курса – 28 дней. По окончании этого периода переходят на применение поддерживающих доз – 2 раза в неделю по 500 мг. Терапию следует продолжать до появления признаков регрессии болезни.
При лечении рака почек препарат вводят внутримышечно в начальной дозе 400-1000 мг в неделю. Если в течение нескольких недель или месяцев состояние улучшается и стабилизируется, назначают поддерживающую терапию по 400 мг в месяц.
Непосредственно перед использованием флакон нужно хорошо взболтать (вводимый препарат должен приобрести вид однородной суспензии).
Побочные действия
Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:
- Половая система: галакторея, дисфункциональное маточное кровотечение, аменорея, кровянистые выделения из половых путей, болезненность молочных желез, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, приливы, бели, боли внизу живота;
- Пищеварительная система: тошнота, неприятные ощущения или боли в животе, метеоризм;
- Костно-мышечная система: боли в суставах и спине, судороги икроножных мышц;
- Система свертывания крови: тромбофлебит, тромбоэмболии;
- Центральная нервная система: головокружение, бессонница, повышенная нервная возбудимость, сонливость, депрессия, усталость, головная боль;
- Дерматологические реакции: акне, сыпь, зуд, алопеция и гирсутизм;
- Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница;
- Прочие: гипертермия, астения, лунообразное лицо и изменение массы тела.
Передозировка
При превышении рекомендуемой дозировки Депо-Провера может привести к повышенной утомляемости, увеличению массы тела (с небольшой задержкой жидкости), а также в единичных случаях к возникновению эффектов, характерных для глюкокортикоидов. Специфический антидот для таких случаев отсутствует. Необходимо прекратить применение препарата.
Особые указания
Перед началом лечения нужно провести тщательное обследование больного.
В случае развития симптомов тромбоэмболии перед продолжением терапии следует оценить соотношение пользы и риска.
При применении медроксипрогестерона ацетата в высоких дозах в случаях развития симптомокомплекса Иценко-Кушинга (задержка жидкости, лунообразное лицо, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления) необходимо по возможности уменьшить дозу и тщательно контролировать состояние пациента. Также применение высоких доз препарата может приводить к увеличению массы тела и развитию задержки жидкости, вследствие чего нужно проявлять осторожность во время терапии больных, на состояние которых эти нарушения могут оказывать неблагоприятное влияние.
Необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов, в анамнезе которых есть указания на лечение по поводу депрессивных состояний, поскольку при применении медроксипрогестерона ацетатом некоторые больные жаловались на депрессию, аналогичную предменструальной.
При проведении гистологического или цитологического исследований эндометрия либо шейки матки гистолога нужно предупредить о проводимой терапии.
Согласно инструкции, Депо-Провера следует применять с осторожностью в послеродовом периоде, это связано с повышенным риском длительных и обильных маточных кровотечений.
Считается, что проводимая терапия может увеличить риск развития остеопороза.
Применение препарата следует прекратить при внезапной частичной или полной потере зрения, а также в случаях развития двоения в глазах, пучеглазия, приступов мигрени. Если во время обследования выявлен отек соска зрительного нерва или повреждение сосудов клетчатки, назначать лекарственное средство не следует.
При развитии желтухи препарат следует отменить.
Применение Депо-Провера может повышать значения показателей функции печени, изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения), а также влиять на результаты следующих лабораторных исследований:
- Определение уровней кортизола, прогестерона, эстрогенов в плазме крови (в сторону понижения);
- Определение уровней гонадотропинов (в сторону понижения);
- Определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону понижения);
- Определение уровня прегнандиола в моче (в сторону понижения);
- Проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе);
- Определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону понижения);
- Метапироновый тест.
Особые указания
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Влияние медроксипрогестерона ацетата на способность управлять автомобилем и сложными механизмами недостаточно исследовано, однако стоит учесть, что препарат способен вызвать головокружение и другие нарушения деятельности ЦНС. По этой причине при совершении описанных выше действий во время лечения препаратом рекомендуется соблюдать осторожность.
Применение при беременности и лактации
Беременность является противопоказанием к применению Депо-Провера, поскольку при определенных условиях выявлена связь между приемом прогестагенов в I триместре беременности и аномалиями развития плода.
При незапланированной беременности, наступившей на протяжении 1–2 месяцев после внутримышечного введения МПА, риск возникновения гипотрофии у новорожденных повышается, что увеличивает риск интранатальной и неонатальной смертности. Подобные осложнения встречаются нечасто, так как зачатие на фоне применения МПА происходит редко. Если непосредственно после введения МПА беременность наступила, женщину следует предупредить о возможных рисках для плода.
МПА проникает в грудное молоко. Данные о том, что это может быть опасно для младенца, находящегося на грудном вскармливании, отсутствуют, однако не рекомендуется назначать Депо-Провера в течение первых 6 недель послеродового периода.
При нарушениях функции печени
Если у пациента развилась желтуха, необходимо отменить препарат.
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно значительное снижение биодоступности медроксипрогестерона ацетата.
Аналоги
Аналогом Депо-Провера является Медроксипрогестерон-Лэнс.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 20-25 °C.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Депо-Провера
Чаще всего отзывы о Депо-Провера касаются его использования женщинами в качестве средства контрацепции. Многие из них отмечают, что прием 150 мг лекарственного средства 1 раз в 3 месяца оказался действительно эффективным для предотвращения зачатия. Однако во многих случаях применения препарата наблюдаются различные побочные действия, например, увеличение массы тела.
Врачи имеют различные мнения относительно медроксипрогестерона ацетата. Некоторые из них рекомендуют применять его всем своим пациенткам, другие специалисты считают, что препарат больше подходит женщинам старшего возраста. Имеются многочисленные отзывы, свидетельствующие, что введение Депо-Провера может спровоцировать осложнения при последующей беременности или затруднять зачатие даже спустя длительное время.
Некоторые люди вводят Депо-Провера даже кошкам, используя его как способ контрацепции. Однако последствия могут быть тяжелыми: опытные заводчики утверждают, что 90% животных после применения препарата остаются стерильными.
Цена на Депо-Провера в аптеках
В среднем цена на Депо-Провера 150 мг составляет от 215 до 245 рублей (за флакон объемом 3,3 мл) и от 120 до 140 рублей (за флакон объемом 1 мл).
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник