Биопарокс при отеке носа
Не всегда насморк проходит за неделю, и появляются густые, желтые, а иногда даже зеленые сопли. Организм сигналит о том, что бактерии интенсивно развиваются, и «позиций» своих не сдают.
Если общее состояние пациентов не нарушено, нет высокой температуры – можно применить биопарокс – препарат для местного купирования воспалительного процесса и бактериальной микрофлоры. Давайте подробнее остановимся на этом средстве. Узнаем, в каких случаях его применяют, есть ли противопоказания, и как он влияет на носоглотку.
С 2016 года данный препарат запретили к продаже, в связи с этим мы написали статью про выбор аналогов биопарокса.
Польза и состав биопарокса
Биопарокс – средство, применяемое для ингаляционной терапии заболеваний дыхательных путей. Действующее вещество – фузафунгин. Это активное вещество является продуктом плесневого гриба Fusarium lateritium. Оно пагубно действует на большой спектр патогенной микрофлоры.
Под действием биопарокса гибнут стрептококки, стафилококки, микоплазма, нейссерии, другие бактерии. Замечен эффект при лечении кандидоза. Препарат действует только местно и практически не попадает в системный кровоток.
Благодаря интраназальным ингаляциям при помощи Биопарокса устраняется отечность и воспаление слизистых оболочек, восстанавливается обоняние, дыхание через нос стабилизируется.
Показания к применению биопарокса при насморке
Биопарокс применяют при многих лор заболеваниях бактериальной природы, при которых проявляется чувствительность патогенной микрофлоры к фузафунгину. Препаратом лечат:
- фарингит;
- ринит и ринофарингит;
- ларингит;
- трахеит;
- синусит;
- тонзиллит;
- бронхит.
При насморке биопарокс будет полезен в случаях длительного течения соплей (более 8 дней), изменении цвета выделений и нарушениях со стороны крови – лейкоцитозе и повышенном СОЭ. Желтые и зеленые сопли в большинстве случаев – очаг инфекции, который подлежит немедленной санации.
Если сопли вызваны вирусом – биопарокс может выступать только как вспомогательное средство для устранения отечности, и в ряде случаев предотвратить уже начинающийся бактериальный процесс, который не проявился клинически, проще говоря – не появились зеленые сопли, и не ухудшилось состояние больного.
При простудном, аллергическом, вирусном, вазомоторном и гипертрофическом насморке биопарокс не используют. Не стоит забывать, что биопарокс – это антибактериальное средство, а действие всех антибиотиков направлено только на бактерии. Поэтому лечение воспалительных заболеваний носоглотки другой этиологии (происхождения) биопароксом будет неэффективным, а в некоторых случаях даже нарушать естественную микрофлору слизистых оболочек.
Глубоко в ткани синусов биопарокс не проникает, следовательно, при поражениях пазух при синусите требуется еще дополнительное применение системных антибактериальных средств, здесь необходима только комплексная терапия.
Биопарокс с успехом применяют после удаления миндалин, как средство профилактики послеоперационных осложнений.
Когда биопарокс может нанести вред?
Препарат достаточно реактивен, поэтому с осторожностью применяется у аллергиков и асматиков. Иногда может проявиться и индивидуальная непереносимость препарата. Осторожно следует применять препарат в раннем детском возрасте, использовать биопарокс можно только после 2,5 лет (существует опасность развития ларинго- и трахеоспазма). Проявляются эти состояния сильным удушьем, ребенок задыхается прямо на глазах.
При выполнении впрыскиваний не допускайте попадания препарата на слизистую оболочку глаз. В случае попадания биопарокса в глаза следует интенсивно промыть места поражения прохладной проточной водой.
Биопарокс от насморка при беременности
Использование любого лекарственного средства при беременности обсуждается с акушером-гинекологом. Местное действие биопарокса вполне допускает его применение при лечении насморка и горла у беременных.
Более того, препарат выступает в качестве палочки-выручалочки, так как не имеет системного действия на организм, и уничтожает всех болезнетворных агентов в зоне их активности.
Много беременных женщин дают положительные отзывы о лечении насморка и фарингита биопароксом, поэтому можно смело утверждать, что препарат уже давно прошел испытания и показал свою эффективность в этот период жизни женщины. Впрыскивания проводят 4 раза в день.
При грудном вскармливании препарат не применяют. Это связано с тем, что нет четких подтверждений о том, накапливается ли препарат в молоке женщины или нет.
Как правильно выполнять ингаляции биопароксом?
После покупки препарата внимательно изучите инструкцию. Ингаляции выполняют через рот и нос. Само лекарственное средство помещено в аэрозольный баллончик. В дополнение к препарату предоставлены насадки разных цветов: желтая – для взрослых, прозрачная – детям.
В инструкции к препарату есть картинки, где подробно можно рассмотреть, как правильно удерживать баллончик и делать ингаляции. Изучите их внимательно. Лучше, если доктор, назначивший препарат, наглядно ознакомит вас, как пользоваться биопароксом.
Ингаляции выполняют на вдохе, как бы затягивая лекарство вглубь дыхательных путей. Перед назальными ингаляциями обязательно промывают нос солевыми растворами. Такое очищение носовых ходов позволяет биопароксу равномерно распределиться на слизистой носа.
После использования насадок необходимо провести их дезинфекцию – обработку спиртовым раствором.
Возможны ли побочные реакции после ингаляций биопароксом?
Несмотря на местное применение средства, следует помнить, что биопарокс имеет пагубное действие на бактерии (антибактериальный эффект), поэтому в ряде случаев могут возникать побочные реакции и на здоровых тканях. Практически все антибактериальные препараты, как местного так системного действия, имеют побочное действие. Высокая реактивность этих средств и вызывает такие проявления.
При применении биопарокса могут наблюдаться побочные реакции, они следующего характера:
- бронхоспазм;
- одышка;
- затруднение дыхания;
- кашель;
- приступ бронхиальной астмы;
- ларингоспазм;
- неприятный привкус в ротовой полости;
- жгучая боль в горле (наблюдается при передозировке);
- отек Квинке (в гортанной области);
- чихание;
- слезотечение;
- аллергический конъюнктивит;
- жжение и зуд в носу;
- сухость в носу и горле;
- крапивница (чаще на лице, шее, руках);
- тошнота;
- головокружение (часто при передозировке);
- анафилактический шок (редко) – купируется внутримышечным введением адреналина.
Статья в тему – как избавиться от сухих корочек в носу.
При появлении любых неприятных симптомов биопарокс отменяют и обращаются к врачу. При резком ухудшении состояния – бронхоспазме, слабости дыхательной деятельности, отечности носоглотки и других проявлениях срочно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
В легких случаях при возникновении побочных реакций на слизистой носа или горла рекомендуют промывание зон поражения проточной водой.
Дозировки биопарокса для ингаляций при насморке
Биопарокс от насморка для детей (дошкольного возраста) применяется в следующих дозировках:
- в нос – одна ингаляция в каждую ноздрю 3–4 раза в день;
- для горла – два впрыскивания на заднюю стенку глотки до четырех раз в день.
У ребенка школьного возраста и взрослым рекомендуется такая доза биопарокса:
- в нос – две ингаляции в каждую ноздрю 3–4 раза в день;
- для горла – выполняют 3–4 впрыскивания четыре раза в день.
Курс лечения определят врач, в среднем лечение длится 5–7 дней. Меньше 5 дней и дольше 10 дней препарат использовать не рекомендуется.
Важно! Если биопарокс на протяжении двух дней лечения не оказывает должного эффекта – препарат отменяют и проводят замену терапии.
Отзывы о применении биопарокса при лечении насморка
Клинические испытания препарата показывают высокую его эффективность в борьбе с патогенной микрофлорой. Выздоровление наступает в короткие сроки, а отзывы пациентов о побочных реакциях малочисленные. Давайте рассмотрим несколько отзывов людей, применявших биопарокс для лечения носоглотки.
Ирина
Ребенка забрала из садика с температурой 37,5 градусов, болью в горле и жидкими соплями. Педиатр назначил аквамарис в нос и полоскание горла хлорофиллиптом. Через четыре дня появились желтые густые сопли. Хлорофиллипт заменили на биопарокс. Уже на второй день состояние значительно улучшилось. Делали ингаляции в нос и рот. Утром – нос, в 12:00 – горло, 16:00 – нос, на ночь – горло. Считаю средство эффективным, побочных эффектов не было.
Евгения
Препарат подходит, если бактерии его «боятся». Для этого нужно делать посев из горла и носа. Три года назад лечила бактериальный насморк биопароксом, и лечение прошло на ура. Месяц назад опять повторились подобные симптомы: першение в горле, зеленые сопли, головная боль.
Я решила к доктору не идти и полечится по старой «бумажке», на которой было расписано лечение трехгодичной давности. В этот раз результата не было. Отоларинголог объяснил это тем, что у моей бациллы есть устойчивость к биопароксу. Вот так бывает. Лучше самостоятельно не лечиться.
Богдана
Биопарокс – мой спаситель. Только насморк затягивается – достаю из аптечки биопарокс. Пшикаю 5 дней, как доктор советовал, и состояние полностью нормализуется. Главное – лечиться не менее пяти дней, даже если насморк совсем прошел. Препарат считаю достойным, тем более он подходит для любого возраста. Обязательно в период лечения пью настой шиповника и ем много цитрусовых. Не переедаю. В дни болезни обязательно питайтесь легкой пищей, чтобы шлакам было легче выходить, и больше употребляйте кисломолочных напитков типа Наринэ. Этот целебный напиток отлично восстанавливает иммунитет. Всем здоровья!
Отзывы о биопароксе взяты с медицинских форумов. Оставляйте и свои комментарии, если у вас был опыт применения данного препарата.
Чем отличается ринит от синусита
Как правильно лечить риниты
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.
| 1 баллон | 1 ингаляция | |
| фузафунгин | 50 мг | 125 мкг |
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 – 180 мг, этанол безводный – 200 мг, сахарин – 1.25 мг, изопропилмиристат – 85.32 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) – 11386 мг.
10 мл (400 ингаляций) – баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором – упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.
In vitro Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название – Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.
Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (ФНОα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фармакокинетика
После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.
Показания
— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).
Противопоказания
— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);
— повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует применять Биопарокс у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.
Дозировка
Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).
Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.
Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.
После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.
Правила использования препарата
Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.
Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах. Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.
Ингаляции через рот. Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.
При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.
При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.
Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).
Побочные действия
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы: очень часто – чиханье, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто – сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота; неустановленной частоты – рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отек Квинке, в т.ч. отек гортани.
Со стороны кожных покровов: очень редко – сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата. В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленная в/м инъекция эпинефрина (адреналина) в дозе 0.01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15-20 мин.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле.
Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.
В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс у кормящих женщин не рекомендуется.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2,5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Срок годности – 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата БИОПАРОКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Комментарии
B.C. Козлов
Ярославская государственная медицинская академия
BIOPAROX IN THERAPY OF ACUTE RINOSINUSITIS
V.S. Kozlov
Согласно данным практически всех научных работ последнего десятилетия, острые риносинуситы (ОРС) как одно из проявлений ОРЗ являются часто встречающейся патологией человека, приводящей к серьезным нарушениям качества жизни пациентов и экономическим потерям для государства [10]. В развитии ОРС наиболее важны такие факторы, как вирусная инфекция, бактериальное инфицирование слизистой оболочки и как следствие — нарушение дренажной функции и воспаление околоносовых пазух.
По мнению М. German-Fattal [5], из всех существующих в настоящее время антибактериальных препаратов, применяемых местно при ринитах и синуситах, наиболее подробно изучен аэрозольный антибиотик фузафунжин, известный в нашей стране как биопарокс («Servier», Франция).
Биопарокс представляет собой экстракт из мицелия гриба рода Fusarium lateritium. Его активность распространяется на большинство микроорганизмов, ответственных за развитие инфекции и суперинфекции дыхательных путей, включая Streptococcus pneumoniae, Staphilococcus aureus и Moraxella catarrhalis [4]. Биопарокс также обладает антиадгезивной активностью по отношению к Haemophilus influenzae, являющейся другим важным микроорганизмом, принимающим участие в развитии суперинфекции дыхательных путей [3]. Препятствуя распространению и размножению бактерий, обусловливающих повреждение слизистой оболочки, биопарокс участвует в снижении местной воспалительной реакции, редуцируя симптоматику риносинусита. Следует отметить, что прямое противовоспалительное действие биопарокса было убедительно показано в экспериментальных исследованиях на клеточном и молекулярном уровнях [6—8].
Кроме того, с помощью лазерной велосиметрии было установлено, что средний размер частиц фуза фунжина в среднем составляет 0,78 микрона, что позволяет биопароксу, в отличие от других спреев и аэрозолей, легко проникать в труднодоступные участки дыхательных путей, в том числе и в синусы в околоно совые пазухи (рис. 1).
Рис. 1. Отличия биопарокса от спреев и аэрозолей.
При легком течении риносинусита применение системной терапии в большинстве случаев неоправ дано. Более того, чрезмерное назначение антибиотиков приводит к развитию резистентных форм микроорганизмов.
В течение последних 10 лет автору приходилось участвовать во множестве дискуссий, посвященных применению биопарокса при ОРС. При этом с течением времени число пессимистов прогрессивно уменьшается. Причиной этому является реальная эффективность биопарокса, подтвержденная серьезными клиническими исследованиями. Рассмотрим наиболее значимые из них.
В 1988 г. G. Cuenant [2] опубликовал результаты двойного слепого, плацебоконтролируемого исследования эффективности лечения 42 больных с ОРС. Биопарокс применялся в качестве монотерапии. Клиника риносинусита была подтверждена клиническим и эндоскопическим исследованиями. Больные были разделены на группы и на протяжении 4 дней получали либо биопарокс в принятой дозировке (введение каждые 4 ч), либо плацебо. Оценка симптомов и эндоскопическое обследование полости носа и носоглотки проводились на 3-й день терапии. При лечении биопароксом автор отметил достоверно значимое улучшение на 3-й день всех клинических показателей. Так, признаки заложенности носа уменьшились в группе биопарокса у 70% пациентов (р<0,001), а в группе плацебо — только у 20% (рис. 2). Результаты эндоскопического исследования показали, что слизистая оболочка полости носа в группе плацебо на 3-й день лечения оставалась гипе ремированной и отечной у 19 пациентов из 20. В группе получавших биопарокс у 65% больных на 3-й день лечения наблюдалось значительное улучшение внешнего вида слизистой оболочки полости носа. Отмечена также хорошая переносимость биопарокса больными.
Рис. 2. Уменьшение заложенности носа и ринореи (n=42; р=0,002) [2].
По оси ординат — устранение симптомов болезни на 3-й день лечения. Светлые столбики — биопарокс, темные — плацебо.
В другом многоцентровом открытом исследовании участвовало 2818 пациентов в возрасте от 4 до 75 лет, страдающих различными острыми инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей [11]. При обследовании были диагностированы: острый синусит (у 10% пациентов), острый ринит и фарингит (у 41%), острый фарингит (у 20%), острое респираторное заболевание (у 17%), острый тонзиллит (у 6%), острый ларингит и трахеит (у 6% пациентов). Лечение биопароксом проводилось в течение 7 дней. Клиническую эффективность оценивали на основании динамики всех симптомов в период с 1-го по 7-й день терапии. Высокая эффективность биопарокса при различных формах ОРЗ проявилась со 2-го дня лечения исчезновением симптомов инфекционного поражения полости носа и глотки. В 96% случаев отмечалась отличная переносимость биопарокса. Так, в группе больных ОРС (280 пациентов) препарат достоверно значимо ослаблял основной симптом (выделения из носа) уже со 2го дня применения. Кроме того, через 7 дней лечения достоверно уменьшалась носовая секреция и затруднение носового дыхания (р<0,01). Клиническая эффективность биопарокса при ОРС была оценена как хорошая и отличная в 88% случаев (рис. 3). Сделан вывод, что сочетание антибактериальных и противовоспалительных свойств биопарокса непосредственно со 2-го дня лечения способствовало устранению у пациентов всего спектра симптомов поражения носовой и ротовой полостей (независимо от вирусной или бактериальной этиологии заболевания).
Рис. 3. Эффективность биопарокса при заболеваниях ВДП [11].
В российском многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании участвовало 100 детей в возрасте от 3 до 12 лет с симптомами ОРС в легкой и среднетяжелой формах [1]. Всем больным проводили следующее лечение: биопарокс по 4 дозы 4 раза в день, пункции верхнечелюстных пазух с промыванием физиологическим раствором, гипосенсибилизирующая и витаминотерапия, физиотерапия. Критериями оценки были клинические симптомы, диагностическая пункция верхнечелюстных пазух (ВЧП) и лабораторные показатели (посев отделяемого ВЧП, общий анализ крови). Анализ динамики основных симптомов ОРС показал, что в процессе лечения биопароксом активно подавлялась инфекция и облегчалась головная боль, уменьшались отек слизистой оболочки полости носа и количество гнойного отделяемого у детей в сроки от 5 до 8 дней (рис. 4). После лечения патологической микрофлоры не выявлено ни у одного из детей, а показатели периферической крови нормализовались у 86% больных. Авторы рекомендуют биопарокс как препарат выбора в лечении этой категории пациентов.
Рис. 4. Динамика основных признаков острого риносинусита в процессе лечения биопароксом.
Экономическая целесообразность назначения биопарокса подтверждена эпидемиологическим длительным ретроспективным многоцентровым исследованием с использованием метода случай-контроль [9]. Авторы изучили преимущества биопарокса по сравнению с системными антибиотиками. На протяжении 1 года было проведено наблюдение 44 000 пациентов с ОРВИ. Анализировались случаи заболевания риносинуситом, ринофарингитом, тонзиллитом и другими проявлениями инфекций верхних дыхательных путей на фоне комбинированной терапии антибиотиками и противовоспалительными препаратами и/или биопароксом. Оценивалась также стоимость проводимого лечения. Результаты показали, что в контрольной группе назначение системных антибиотиков потребовалось в 60,6% случаев, а при использовании биопарокса процент таких случаев существенно меньше (42,9%, p<0,01). Авторы делают вывод, что благодаря антибактериальным и противовоспалительным свойствам биопарокса практически на треть снизилась частота использования антибиотиков системного действия при данной патологии, что является важнейшим фактором профилактики развития резистентности микроорганизмов к антибиотикам, снижает лекарственную нагрузку на организм, а также обеспечивает фармакоэкономиче ские преимущества
.Одним из последних исследований эффективности биопарокса является многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное параллельно-групповое исследование с привлечением трех центров (Франция, Великобритания, Нидерланды). Оценка эффективности проводилась при лечении 532 пациентов с симптомами острого ринофарингита. После рандомизации пациенты были объеденены в две группы. В 1-й группе 255 пациентов получали биопарокс, а 277 пациентов из 2-й группы — плацебо. Критерии включения — наличие двух ринологических симптомов (выделения из полости носа и/или носовая обструкция) и фарингеальных симптомов (дисфагии и/или боли в горле). В исследование не включали пациентов, применявших какие-либо местные антибиотики или противовоспалительные препараты в течение последних 5 дней, а также пациенты с наличием клинических симптомов суперинфекции (гнойные выделения, температура тела свыше 38,5 °С и/или системные симптомы). Плацебо и активный препарат выглядели идентично. Лечение состояло в приеме биопарокса и плацебо 4 раза в день, через 4 ч в течение 7 дней в стандартной дозировке.
Результаты лечения в группе биопарокса показали достоверно значимое снижение симптомов заболевания у 61,5% больных против 46,8% в группе плацебо. Авторы показали, что после 4-го дня преимущество в уменьшении симптомов также остается за группой биопарокса. Кроме того, если биопарокс назначался с первых дней заболевания, эффективность терапии была значительно выше: полное прекращение симптомов заболевания в группе биопарокса отмечались у 65,9% респондентов против 38,3% в группе плацебо. Таким образом, подтверждается двойной бактериостатический и оригинальный противовоспалительный эффект биопарокса.
Результаты проведенных в России и за рубежом многочисленных исследований позволяют однозначно считать эффективность биопарокса при остром риносинусите доказанной. Биопарокс может рассматриваться как препарат выбора при легком течении синусита, когда оправданность применения системной антибиотикотерапии сомнительна. В этих случаях биопарокс позволяет добиться высокой эффективности лечения и снизить частоту применения антибиотиков системного действия. При более тяжелом течении синусита необходимо применение комбинации системных антибиотиков и интенсивной местной терапии, в состав которой может включаться биопарокс.
ЛИТЕРАТУРА
1. Богомильский М.Р. Противовоспалительная терапия риносинуситов. М 2001;28.
2. CuenantG. Maladies et Medicaments 1988;4:105-112.
3. German-Fattal M. Maladies et Medicaments 1989;5:97-104.
4. German-Fattal M. Ann Otolaryngol Chir Cervicofac 1994;111:43-46.
5. German-Fattal M. Clin Drug Invest 2001;21:653-670.
6. Gosset P., Wallaert B., Crambes O., Girard V. et al. Eur Resp J 1996;9 (Suppl):2860.
7. Gliklich R.E., Metson R. Otolaryngol Head Neck Surg 1995;113:104-109.
8. Jousserandot P., Gremain J., Du-Boistesselin R. Sem Hop Paris 1981;57:143— 150.
9. Laccourreye O., Cauchois R., Landais P., German-Fattal M. Presse Med 2003;32:615-619.
10. Lund V.J., Kennedy D.W. Ann Otol Rhinol Laryngol 1995;167 (Suppl):17-21.
11. Samolinski B, Zawisza E., Arcimowicz M. et.al. Med Sci Monit 1997;3:736— 743.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник